Deficiencia de vitamina D en niñas adolescentes obesas e influencia de la vitamina D en la secreción y sensibilidad a la insulina
7 de abril de 2017 actualizado por: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Evaluación de la prevalencia de la deficiencia de vitamina D en niñas adolescentes obesas e influencia de la vitamina D en la secreción y sensibilidad a la insulina
La deficiencia subclínica de vitamina D es un trastorno comúnmente no reconocido en adolescentes obesos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la deficiencia de vitamina D será muy frecuente en los adolescentes obesos y que aquellos que tienen deficiencia de vitamina D serán más resistentes a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal de mujeres adolescentes obesas pareadas por edad, sexo y estadio puberal.
Se realizarán determinaciones de 25-OH vitamina D sérica, PTH intacta, perfil lipídico, PCR sérica y tolerancia oral a la glucosa (con determinaciones de glucosa e insulina) para evaluar la prevalencia del déficit de vitamina D y los índices de sensibilidad-resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes mujeres obesas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes mujeres
- Obeso: IMC > percentil 95
- menarca
- Estadio de bronceado ≥ 4
Criterio de exclusión:
- Niños con diabetes, otras enfermedades endocrinas o médicas agudas o crónicas, niños que toman píldoras anticonceptivas orales, diuréticos y medicamentos anticonvulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Adolescentes mujeres obesas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la prevalencia de deficiencia subclínica de vitamina D en mujeres adolescentes obesas.
Periodo de tiempo: Al ingreso al estudio
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Al ingreso al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la relación de los estados séricos de 25 (OH) D con las concentraciones de insulina y glucosa durante un OGTT y con las transaminasas séricas y la PCR.
Periodo de tiempo: Al ingreso al estudio
|
Al ingreso al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F061228001
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