- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00850694
D-vitamin-hiány elhízott serdülő lányoknál és a D-vitamin hatása az inzulinszekrécióra és -érzékenységre
2017. április 7. frissítette: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
A D-vitamin-hiány prevalenciájának felmérése elhízott serdülő lányoknál, valamint a D-vitamin hatásának az inzulinszekrécióra és -érzékenységre
A szubklinikai D-vitamin-hiány az elhízott serdülők körében gyakran fel nem ismert rendellenesség.
A kutatók azt feltételezik, hogy a D-vitamin-hiány nagymértékben elterjedt az elhízott serdülők körében, a D-vitamin-hiányban szenvedők pedig inzulinrezisztensebbek lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat elhízott női serdülőkről, kor, nem és pubertás stádium alapján.
Szérum 25-OH D-vitamin, ép PTH, lipidprofil, szérum CRP mérések és orális glükóz tolerancia tesztek (glükóz- és inzulinszint méréssel) a D-vitamin-hiány prevalenciájának felmérésére és az inzulinérzékenység-rezisztencia mutatók felmérésére kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott női serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női serdülők
- Elhízott: BMI > 95. percentilis
- Menarchális
- Tanner szakasz ≥ 4
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben, egyéb endokrin vagy akut vagy krónikus betegségben szenvedő gyermekek, orális fogamzásgátló tablettát, vízhajtót és görcsoldó gyógyszert szedő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Elhízott női serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szubklinikai D-vitamin-hiány előfordulásának meghatározása elhízott serdülőkorúak körében.
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
|
Tanulmányi belépéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Felmérni a szérum 25 (OH) D állapotok kapcsolatát az inzulin és glükóz koncentrációval az OGTT során, valamint a szérum transzaminázokkal és CRP-vel.
Időkeret: Tanulmányi belépéskor
|
Tanulmányi belépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F061228001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .