- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00850694
Vitamine D-tekort bij zwaarlijvige adolescente meisjes en invloed van vitamine D op insulinesecretie en gevoeligheid
7 april 2017 bijgewerkt door: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Beoordeling van de prevalentie van vitamine D-tekort bij zwaarlijvige adolescente meisjes en de invloed van vitamine D op insulinesecretie en gevoeligheid
Subklinische vitamine D-deficiëntie is een vaak niet herkende aandoening bij obese adolescenten.
De onderzoekers veronderstellen dat vitamine D-tekort veel voorkomt bij zwaarlijvige adolescenten en degenen die vitamine D-tekort hebben, zullen meer insulineresistent zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie van zwaarlijvige vrouwelijke adolescenten gematched voor leeftijd, geslacht en puberteit.
Serum 25-OH vitamine D, intact PTH, lipidenprofiel, serum CRP-metingen en orale glucosetolerantietests (met glucose- en insulineniveaumetingen) zullen worden uitgevoerd om de prevalentie van vitamine D-deficiëntie en de insulinegevoeligheid-resistentie-indices te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige vrouwelijke adolescenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke adolescenten
- Zwaarlijvig: BMI > 95e percentiel
- Menarchaal
- Bruinerstadium ≥ 4
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met diabetes, andere endocriene of acute of chronische medische aandoeningen, kinderen die orale anticonceptiepillen, diuretica en anticonvulsiva gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Zwaarlijvige vrouwelijke adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van subklinische vitamine D-deficiëntie bij obese vrouwelijke adolescenten te bepalen.
Tijdsspanne: Bij binnenkomst studie
|
Bij binnenkomst studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de relatie van serum 25 (OH) D-statussen tot insuline- en glucoseconcentraties tijdens een OGTT en tot serumtransaminasen en CRP te beoordelen.
Tijdsspanne: Bij binnenkomst studie
|
Bij binnenkomst studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F061228001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .