- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850694
Vitamin-D-Mangel bei adipösen jugendlichen Mädchen und Einfluss von Vitamin D auf die Insulinsekretion und -empfindlichkeit
7. April 2017 aktualisiert von: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Bewertung der Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei adipösen jugendlichen Mädchen und des Einflusses von Vitamin D auf die Insulinsekretion und -empfindlichkeit
Ein subklinischer Vitamin-D-Mangel ist eine häufig unerkannte Erkrankung bei adipösen Jugendlichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Vitamin-D-Mangel bei adipösen Jugendlichen weit verbreitet sein wird und dass diejenigen, die einen Vitamin-D-Mangel haben, eine größere Insulinresistenz haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie adipöser weiblicher Jugendlicher, die nach Alter, Geschlecht und Pubertätsstadium gematcht wurden.
Serum-25-OH-Vitamin D, intaktes PTH, Lipidprofil, Serum-CRP-Messungen und orale Glukosetoleranztests (mit Glukose- und Insulinspiegelmessungen) werden durchgeführt, um die Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels und die Insulinsensitivitäts-Resistenzindizes zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige weibliche Jugendliche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Jugendliche
- Fettleibig: BMI > 95. Perzentil
- Menarchal
- Tanner-Stadium ≥ 4
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Diabetes, anderen endokrinen oder akuten oder chronischen medizinischen Erkrankungen, Kinder, die orale Kontrazeptiva, Diuretika und Antikonvulsiva einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Übergewichtige weibliche Jugendliche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der Prävalenz eines subklinischen Vitamin-D-Mangels bei adipösen weiblichen Jugendlichen.
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
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Bei Studieneintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte die Beziehung des 25 (OH) D-Serumstatus zu den Insulin- und Glukosekonzentrationen während einer OGTT sowie zu Serumtransaminasen und CRP beurteilt werden.
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
|
Bei Studieneintritt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F061228001
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