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Vitamin-D-Mangel bei adipösen jugendlichen Mädchen und Einfluss von Vitamin D auf die Insulinsekretion und -empfindlichkeit

7. April 2017 aktualisiert von: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham

Bewertung der Prävalenz von Vitamin-D-Mangel bei adipösen jugendlichen Mädchen und des Einflusses von Vitamin D auf die Insulinsekretion und -empfindlichkeit

Ein subklinischer Vitamin-D-Mangel ist eine häufig unerkannte Erkrankung bei adipösen Jugendlichen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Vitamin-D-Mangel bei adipösen Jugendlichen weit verbreitet sein wird und dass diejenigen, die einen Vitamin-D-Mangel haben, eine größere Insulinresistenz haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie adipöser weiblicher Jugendlicher, die nach Alter, Geschlecht und Pubertätsstadium gematcht wurden. Serum-25-OH-Vitamin D, intaktes PTH, Lipidprofil, Serum-CRP-Messungen und orale Glukosetoleranztests (mit Glukose- und Insulinspiegelmessungen) werden durchgeführt, um die Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels und die Insulinsensitivitäts-Resistenzindizes zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige weibliche Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Jugendliche
  • Fettleibig: BMI > 95. Perzentil
  • Menarchal
  • Tanner-Stadium ≥ 4

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Diabetes, anderen endokrinen oder akuten oder chronischen medizinischen Erkrankungen, Kinder, die orale Kontrazeptiva, Diuretika und Antikonvulsiva einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Übergewichtige weibliche Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz eines subklinischen Vitamin-D-Mangels bei adipösen weiblichen Jugendlichen.
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
Bei Studieneintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Beziehung des 25 (OH) D-Serumstatus zu den Insulin- und Glukosekonzentrationen während einer OGTT sowie zu Serumtransaminasen und CRP beurteilt werden.
Zeitfenster: Bei Studieneintritt
Bei Studieneintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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