- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00850694
D-vitamiinin puutos lihavilla teini-ikäisillä tytöillä ja D-vitamiinin vaikutus insuliinin eritykseen ja herkkyyteen
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Arvio D-vitamiinin puutteen esiintyvyydestä lihavilla teini-ikäisillä tytöillä ja D-vitamiinin vaikutuksesta insuliinin eritykseen ja herkkyyteen
Subkliininen D-vitamiinin puutos on yleisesti tuntematon sairaus lihavilla nuorilla.
Tutkijat olettavat, että D-vitamiinin puutos on erittäin yleistä lihavilla nuorilla ja ne, joilla on D-vitamiinin puutos, ovat insuliiniresistenttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus lihavista naisnuorista, jotka on sovitettu yhteen iän, sukupuolen ja murrosiän vaiheiden mukaan.
D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden ja insuliiniherkkyys-resistenssiindeksien arvioimiseksi tehdään seerumin 25-OH D-vitamiini, koskematon PTH, lipidiprofiili, seerumin CRP-mittaukset ja suun kautta otettavat glukoositoleranssimittaukset (glukoosi- ja insuliinitasomittauksilla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat naisnuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset nuoret
- Liikalihava: BMI > 95. persentiili
- Menarkaalinen
- Tanner-aste ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diabetes, muita endokriinisiä tai akuutteja tai kroonisia lääketieteellisiä sairauksia, lapset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisypillereitä, diureetteja ja kouristuksia estäviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Lihavat naisnuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subkliinisen D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden määrittäminen lihavilla naisilla.
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida seerumin 25 (OH) D -tilojen suhdetta insuliini- ja glukoosipitoisuuksiin OGTT:n aikana sekä seerumin transaminaaseihin ja CRP:hen.
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F061228001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .