- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00850694
Carenza di vitamina D nelle ragazze adolescenti obese e influenza della vitamina D sulla secrezione e sulla sensibilità all'insulina
7 aprile 2017 aggiornato da: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Valutazione della prevalenza della carenza di vitamina D nelle ragazze adolescenti obese e influenza della vitamina D sulla secrezione e sulla sensibilità all'insulina
La carenza subclinica di vitamina D è un disturbo comunemente non riconosciuto negli adolescenti obesi.
I ricercatori ipotizzano che la carenza di vitamina D sarà molto diffusa negli adolescenti obesi e coloro che sono carenti di vitamina D saranno più resistenti all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale di adolescenti di sesso femminile obese abbinate per età, sesso e stadiazione puberale.
25-OH vitamina D sierica, PTH intatto, profilo lipidico, misurazioni della CRP sierica e test di tolleranza al glucosio orale (con misurazioni del livello di glucosio e insulina) saranno eseguiti per valutare la prevalenza della carenza di vitamina D e per valutare gli indici di sensibilità-resistenza all'insulina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti obese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti femmine
- Obesi: BMI > 95° percentile
- Menarca
- Stadio di conciatura ≥ 4
Criteri di esclusione:
- Bambini con diabete, altre malattie endocrine o mediche acute o croniche, bambini che assumono pillole contraccettive orali, diuretici e farmaci anticonvulsivanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Adolescenti obese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza della carenza subclinica di vitamina D nelle adolescenti obese.
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
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All'ingresso dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione degli stati di 25 (OH) D nel siero con le concentrazioni di insulina e glucosio durante un OGTT e con le transaminasi sieriche e la CRP.
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
|
All'ingresso dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F061228001
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