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Carenza di vitamina D nelle ragazze adolescenti obese e influenza della vitamina D sulla secrezione e sulla sensibilità all'insulina

7 aprile 2017 aggiornato da: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham

Valutazione della prevalenza della carenza di vitamina D nelle ragazze adolescenti obese e influenza della vitamina D sulla secrezione e sulla sensibilità all'insulina

La carenza subclinica di vitamina D è un disturbo comunemente non riconosciuto negli adolescenti obesi. I ricercatori ipotizzano che la carenza di vitamina D sarà molto diffusa negli adolescenti obesi e coloro che sono carenti di vitamina D saranno più resistenti all'insulina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale di adolescenti di sesso femminile obese abbinate per età, sesso e stadiazione puberale. 25-OH vitamina D sierica, PTH intatto, profilo lipidico, misurazioni della CRP sierica e test di tolleranza al glucosio orale (con misurazioni del livello di glucosio e insulina) saranno eseguiti per valutare la prevalenza della carenza di vitamina D e per valutare gli indici di sensibilità-resistenza all'insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital, Universiy of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti obese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti femmine
  • Obesi: BMI > 95° percentile
  • Menarca
  • Stadio di conciatura ≥ 4

Criteri di esclusione:

  • Bambini con diabete, altre malattie endocrine o mediche acute o croniche, bambini che assumono pillole contraccettive orali, diuretici e farmaci anticonvulsivanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Adolescenti obese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza della carenza subclinica di vitamina D nelle adolescenti obese.
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
All'ingresso dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la relazione degli stati di 25 (OH) D nel siero con le concentrazioni di insulina e glucosio durante un OGTT e con le transaminasi sieriche e la CRP.
Lasso di tempo: All'ingresso dello studio
All'ingresso dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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