Strategie vlhkosti ke snížení nemocnosti a úmrtnosti u kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností
9. března 2009 aktualizováno: King Fahad Medical City
Aplikace jiné strategie vlhkosti inkubátoru při porodu ke snížení nemocnosti a úmrtnosti u extrémně nízkých porodů (1000 g nebo méně) kojenců
Účelem této studie je použít odlišnou strategii vlhkosti v inkubátoru při narození, aby se snížila nemocnost a úmrtnost u dětí s extrémně nízkým porodem (1000 g nebo méně).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jasim Anabrees
- Telefonní číslo: +966 590 591 102
- E-mail: jasim1800@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vrozené předčasně narozené děti s hmotností ≤ 1000 g při narození
Kritéria vyloučení:
- Narozené děti.
- Nezískání souhlasu rodičů se studií.
- Vrozené malformace pravděpodobně ovlivňující délku života nebo neurosenzorický vývoj.
- Je nepravděpodobné, že bude k dispozici pro sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Střední vlhkost (MH)
|
Mírná úroveň vlhkosti
|
|
Experimentální: Vysoká vlhkost
|
Vysoká úroveň vlhkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt před propuštěním nebo bronchopulmonální dysplazie (BPD) definovaná jako potřeba kyslíku ve věku 36 týdnů po menstruaci.
Časové okno: 36 týdnů po menstruaci
|
36 týdnů po menstruaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .