- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00850902
Luftfeuchtigkeitsstrategie zur Verringerung von Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht
9. März 2009 aktualisiert von: King Fahad Medical City
Anwendung einer anderen Inkubator-Luftfeuchtigkeitsstrategie bei der Geburt, um Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedriger Geburt (1000 g oder weniger) zu verringern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine andere Strategie für die Luftfeuchtigkeit im Inkubator bei der Geburt anzuwenden, um Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (1000 g oder weniger) zu verringern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeborene Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht ≤ 1000 g
Ausschlusskriterien:
- Ausgeborene Säuglinge.
- Es wurde keine Einwilligung der Eltern für die Studie eingeholt.
- Angeborene Fehlbildungen, die wahrscheinlich die Lebenserwartung oder die neurosensorische Entwicklung beeinträchtigen.
- Es ist unwahrscheinlich, dass er für eine Nachverfolgung verfügbar ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mäßige Luftfeuchtigkeit (MH)
|
Mäßige Luftfeuchtigkeit
|
|
Experimental: Hohe Luftfeuchtigkeit
|
Hohe Luftfeuchtigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod vor der Entlassung oder bronchopulmonale Dysplasie (BPD), definiert als Sauerstoffbedarf im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation.
Zeitfenster: 36 Wochen postmenstruelles Alter
|
36 Wochen postmenstruelles Alter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-049
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