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Luftfeuchtigkeitsstrategie zur Verringerung von Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht

9. März 2009 aktualisiert von: King Fahad Medical City

Anwendung einer anderen Inkubator-Luftfeuchtigkeitsstrategie bei der Geburt, um Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedriger Geburt (1000 g oder weniger) zu verringern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine andere Strategie für die Luftfeuchtigkeit im Inkubator bei der Geburt anzuwenden, um Morbidität und Mortalität bei Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (1000 g oder weniger) zu verringern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angeborene Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht ≤ 1000 g

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeborene Säuglinge.
  • Es wurde keine Einwilligung der Eltern für die Studie eingeholt.
  • Angeborene Fehlbildungen, die wahrscheinlich die Lebenserwartung oder die neurosensorische Entwicklung beeinträchtigen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass er für eine Nachverfolgung verfügbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mäßige Luftfeuchtigkeit (MH)
Mäßige Luftfeuchtigkeit
Experimental: Hohe Luftfeuchtigkeit
Hohe Luftfeuchtigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod vor der Entlassung oder bronchopulmonale Dysplasie (BPD), definiert als Sauerstoffbedarf im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation.
Zeitfenster: 36 Wochen postmenstruelles Alter
36 Wochen postmenstruelles Alter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-049

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