Stratégie d'humidité pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nourrissons de très faible poids à la naissance
9 mars 2009 mis à jour par: King Fahad Medical City
Application d'une stratégie différente d'humidité de l'incubateur à la naissance pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nourrissons de naissance extrêmement faible (1000 g ou moins)
Le but de cette étude est d'appliquer une stratégie différente d'humidité de l'incubateur à la naissance pour diminuer la morbidité et la mortalité chez les nourrissons de naissance extrêmement faible (1000 g ou moins).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prématurés innés avec un poids ≤ 1000 g à la naissance
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés.
- Défaut d'obtenir le consentement parental pour l'étude.
- Malformations congénitales susceptibles d'affecter l'espérance de vie ou le développement neurosensoriel.
- Il est peu probable qu'il soit disponible pour un suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Humidité modérée (MH)
|
Niveau d'humidité modéré
|
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Expérimental: Haute humidité
|
Niveau d'humidité élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès avant la sortie ou dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) définie comme un besoin en oxygène à 36 semaines d'âge post-menstruel.
Délai: 36 semaines d'âge post-menstruel
|
36 semaines d'âge post-menstruel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2009
Première publication (Estimation)
25 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-049
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .