Strategia di umidità per ridurre la morbilità e la mortalità nei neonati con peso alla nascita estremamente basso
9 marzo 2009 aggiornato da: King Fahad Medical City
Applicazione di una diversa strategia di umidità dell'incubatrice alla nascita per ridurre la morbilità e la mortalità nei neonati con nascite estremamente basse (1000 g o meno)
Lo scopo di questo studio è applicare una diversa strategia di umidità dell'incubatrice alla nascita per ridurre la morbilità e la mortalità nei neonati con nascite estremamente basse (1000 g o meno).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jasim Anabrees
- Numero di telefono: +966 590 591 102
- Email: jasim1800@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri con peso ≤ 1000 g alla nascita
Criteri di esclusione:
- Neonati nati.
- Mancato ottenimento del consenso dei genitori per lo studio.
- Malformazioni congenite che possono influenzare l'aspettativa di vita o lo sviluppo neurosensoriale.
- È improbabile che sia disponibile per il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Umidità moderata (MH)
|
Livello di umidità moderato
|
|
Sperimentale: Alta umidità
|
Alto livello di umidità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte prima della dimissione o displasia broncopolmonare (BPD) definita come fabbisogno di ossigeno a 36 settimane di età postmestruale.
Lasso di tempo: 36 settimane di età postmestruale
|
36 settimane di età postmestruale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-049
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Prove cliniche su Umidità moderata
-
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