Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuktighetsstrategi for å redusere sykelighet og dødelighet hos spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt

9. mars 2009 oppdatert av: King Fahad Medical City

Anvendelse av en annen inkubatorfuktighetsstrategi ved fødsel for å redusere sykelighet og dødelighet hos spedbarn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre)

Hensikten med denne studien er å bruke en annen inkubatorfuktighetsstrategi ved fødselen for å redusere sykelighet og dødelighet hos spedbarn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medfødte premature spedbarn med vekt ≤ 1000 g ved fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Utfødte spedbarn.
  • Manglende innhenting av samtykke fra foreldre til studien.
  • Medfødte misdannelser vil sannsynligvis påvirke forventet levetid eller nevrosensorisk utvikling.
  • Usannsynlig å være tilgjengelig for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Moderat fuktighet (MH)
Annen: Moderat fuktighet
Moderat fuktighetsnivå
Eksperimentell: Høy luftfuktighet
Annen: Høy luftfuktighet (HH)
Høyt fuktighetsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død før utskrivning eller bronkopulmonal dysplasi (BPD) definert som oksygenbehov ved 36 uker postmenstruell alder.
Tidsramme: 36 uker postmenstruell alder
36 uker postmenstruell alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Fahad Medical City

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere