- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00850902
Páratartalom-stratégia a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemők morbiditásának és mortalitásának csökkentésére
2009. március 9. frissítette: King Fahad Medical City
Különböző inkubátoros páratartalom-stratégia alkalmazása születéskor a rendkívül alacsony születésű (1000 g vagy annál kevesebb) csecsemők morbiditásának és mortalitásának csökkentésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy eltérő inkubátor páratartalom-stratégiát alkalmazzanak születéskor, hogy csökkentsék a rendkívül alacsony születésű (1000 g vagy annál kisebb) csecsemők morbiditását és mortalitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett koraszülöttek, születéskor ≤ 1000 g súlyú
Kizárási kritériumok:
- Született csecsemők.
- Szülői hozzájárulás megszerzésének elmulasztása a vizsgálathoz.
- Veleszületett rendellenességek, amelyek valószínűleg befolyásolják a várható élettartamot vagy a neuroszenzoros fejlődést.
- Nem valószínű, hogy elérhető lesz nyomon követésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt páratartalom (MH)
|
Mérsékelt páratartalom
|
|
Kísérleti: Magas páratartalom
|
Magas páratartalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elbocsátás előtti halál vagy bronchopulmonalis dysplasia (BPD), amelyet oxigénigényként határoznak meg a menstruáció utáni 36. héten.
Időkeret: 36 hetes menstruáció utáni életkor
|
36 hetes menstruáció utáni életkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .