Strategia wilgotności mająca na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności u niemowląt z wyjątkowo niską masą urodzeniową
9 marca 2009 zaktualizowane przez: King Fahad Medical City
Zastosowanie innej strategii wilgotności w inkubatorze przy urodzeniu w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u niemowląt z bardzo niskim urodzeniem (1000 g lub mniej)
Celem tego badania jest zastosowanie innej strategii wilgotności w inkubatorze po urodzeniu w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (1000 g lub mniej).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki o masie ciała ≤ 1000 g po urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta pozamałżeńskie.
- Brak zgody rodziców na badanie.
- Wrodzone wady rozwojowe, które mogą wpływać na długość życia lub rozwój neurosensoryczny.
- Jest mało prawdopodobne, aby był dostępny do obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Umiarkowana wilgotność (MH)
|
Umiarkowany poziom wilgotności
|
|
Eksperymentalny: Wysoka wilgotność
|
Wysoki poziom wilgotności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć przed wypisem ze szpitala lub dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) zdefiniowana jako zapotrzebowanie na tlen w 36 tygodniu wieku pomiesiączkowego.
Ramy czasowe: Wiek pomiesiączkowy 36 tygodni
|
Wiek pomiesiączkowy 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umiarkowana wilgotność
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny