Estratégia de umidade para diminuir a morbidade e a mortalidade em bebês com peso extremamente baixo ao nascer
9 de março de 2009 atualizado por: King Fahad Medical City
Aplicação de uma estratégia diferente de umidade da incubadora no nascimento para diminuir a morbidade e a mortalidade em recém-nascidos extremamente baixos (1.000 g ou menos)
O objetivo deste estudo é aplicar uma estratégia de umidade de incubadora diferente no nascimento para diminuir a morbidade e mortalidade em recém-nascidos extremamente baixos (1000 g ou menos).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros com peso ≤ 1000 g ao nascer
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos.
- Falha em obter o consentimento dos pais para o estudo.
- Malformações congênitas que podem afetar a expectativa de vida ou o desenvolvimento neurossensorial.
- É improvável que esteja disponível para acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Umidade Moderada (MH)
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Nível de umidade moderado
|
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Experimental: Alta umidade
|
Alto nível de umidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte antes da alta ou displasia broncopulmonar (DBP) definida como necessidade de oxigênio em 36 semanas de idade pós-menstrual.
Prazo: 36 semanas de idade pós-menstrual
|
36 semanas de idade pós-menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-049
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