Estrategia de humedad para disminuir la morbilidad y la mortalidad en lactantes con peso extremadamente bajo al nacer
9 de marzo de 2009 actualizado por: King Fahad Medical City
Aplicación de una estrategia diferente de humedad de la incubadora al nacer para disminuir la morbilidad y la mortalidad en recién nacidos extremadamente bajos (1000 g o menos)
El propósito de este estudio es aplicar una estrategia diferente de humedad de la incubadora al nacer para disminuir la morbilidad y la mortalidad en recién nacidos extremadamente bajos (1000 go menos).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido prematuro con peso ≤ 1000 g al nacer
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos fuera de término.
- No obtener el consentimiento de los padres para el estudio.
- Malformaciones congénitas que puedan afectar la esperanza de vida o el desarrollo neurosensorial.
- Es poco probable que esté disponible para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Humedad Moderada (HM)
|
Nivel de humedad moderado
|
|
Experimental: Alta humedad
|
Alto nivel de humedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte antes del alta o displasia broncopulmonar (DBP) definida como requerimiento de oxígeno a las 36 semanas de edad posmenstrual.
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad posmenstrual
|
36 semanas de edad posmenstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-049
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