- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00850902
Vochtigheidsstrategie om morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij baby's met een extreem laag geboortegewicht
9 maart 2009 bijgewerkt door: King Fahad Medical City
Toepassing van een andere couveusevochtigheidsstrategie bij de geboorte om de morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij baby's met een extreem lage geboorte (1000 g of minder)
Het doel van deze studie is om bij de geboorte een andere couveusevochtigheidsstrategie toe te passen om morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij baby's met een extreem lage geboorte (1000 g of minder).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jasim Anabrees
- Telefoonnummer: +966 590 591 102
- E-mail: jasim1800@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongeboren premature baby's met een gewicht ≤ 1000 g bij de geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Uitgeboren zuigelingen.
- Het niet verkrijgen van toestemming van de ouders voor het onderzoek.
- Aangeboren misvormingen die waarschijnlijk de levensverwachting of neurosensorische ontwikkeling beïnvloeden.
- Waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Matige luchtvochtigheid (MH)
|
Matige luchtvochtigheid
|
Experimenteel: Hoge luchtvochtigheid
|
Hoge vochtigheidsgraad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overlijden voorafgaand aan ontslag of bronchopulmonale dysplasie (BPD), gedefinieerd als zuurstofbehoefte 36 weken postmenstrueel.
Tijdsspanne: 36 weken postmenstruele leeftijd
|
36 weken postmenstruele leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Matige luchtvochtigheid
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid