Luftfuktighetsstrategi för att minska sjuklighet och dödlighet hos spädbarn med extremt låg födelsevikt
9 mars 2009 uppdaterad av: King Fahad Medical City
Tillämpning av en annan inkubatorfuktighetsstrategi vid födseln för att minska sjuklighet och dödlighet hos spädbarn med extremt låg födelse (1000 g eller mindre)
Syftet med denna studie är att tillämpa en annan inkubatorfuktighetsstrategi vid födseln för att minska sjuklighet och dödlighet hos spädbarn med extremt låg födsel (1000 g eller mindre).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medfödda för tidigt födda barn med vikt ≤ 1000 g vid födseln
Exklusions kriterier:
- Utfödda spädbarn.
- Underlåtenhet att erhålla föräldrarnas medgivande för studien.
- Medfödda missbildningar som sannolikt påverkar förväntad livslängd eller neurosensorisk utveckling.
- Kommer sannolikt inte att vara tillgänglig för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Måttlig luftfuktighet (MH)
|
Måttlig fuktighetsnivå
|
|
Experimentell: Hög luftfuktighet
|
Hög luftfuktighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död före utskrivning eller bronkopulmonell dysplasi (BPD) definieras som syrebehov vid 36 veckors postmenstruell ålder.
Tidsram: 36 veckor efter menstruation
|
36 veckor efter menstruation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .