Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftfugtighedsstrategi for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt

9. marts 2009 opdateret af: King Fahad Medical City

Anvendelse af en anden inkubator-fugtighedsstrategi ved fødslen for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre)

Formålet med denne undersøgelse er at anvende en anden luftfugtighedsstrategi ved fødslen for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødte for tidlige spædbørn med en vægt ≤ 1000 g ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Udfødte spædbørn.
  • Manglende opnåelse af forældres samtykke til undersøgelsen.
  • Medfødte misdannelser vil sandsynligvis påvirke forventet levetid eller neurosensorisk udvikling.
  • Usandsynligt tilgængelig for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderat luftfugtighed (MH)
Moderat fugtighedsniveau
Eksperimentel: Høj luftfugtighed
Høj luftfugtighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død før udskrivelse eller bronkopulmonal dysplasi (BPD) defineret som iltbehov ved 36 ugers postmenstruationsalder.
Tidsramme: 36 uger efter menstruation
36 uger efter menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat fugtighed

Abonner