- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00850902
Luftfugtighedsstrategi for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt
9. marts 2009 opdateret af: King Fahad Medical City
Anvendelse af en anden inkubator-fugtighedsstrategi ved fødslen for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre)
Formålet med denne undersøgelse er at anvende en anden luftfugtighedsstrategi ved fødslen for at reducere sygelighed og dødelighed hos spædbørn med ekstremt lav fødsel (1000 g eller mindre).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødte for tidlige spædbørn med en vægt ≤ 1000 g ved fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Udfødte spædbørn.
- Manglende opnåelse af forældres samtykke til undersøgelsen.
- Medfødte misdannelser vil sandsynligvis påvirke forventet levetid eller neurosensorisk udvikling.
- Usandsynligt tilgængelig for opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat luftfugtighed (MH)
|
Moderat fugtighedsniveau
|
|
Eksperimentel: Høj luftfugtighed
|
Høj luftfugtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død før udskrivelse eller bronkopulmonal dysplasi (BPD) defineret som iltbehov ved 36 ugers postmenstruationsalder.
Tidsramme: 36 uger efter menstruation
|
36 uger efter menstruation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jasim Anabrees, King Fahad Medical City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2009
Først opslået (Skøn)
25. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat fugtighed
-
Universitat Internacional de CatalunyaCorporacion Parc Tauli; Hospital de Granollers; Hospital de Terrassa; Hospital...AfsluttetSlag | Fysisk inaktivitetSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetLivskvalitet | AnæmiPakistan
-
BackBeat Medical IncCD LeycomIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbejdspartnereUkendtLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Swinburne University of TechnologyNational Sports Institute of MalaysiaAfsluttetSund og rask | Overvægtig | Fysisk inaktivitetMalaysia
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitet | For tidligt for tidligt brud af membranerneForenede Stater
-
Universidad Politecnica de MadridHospital Clinic of Barcelona; Puerta de Hierro University Hospital; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMental Health Wellness | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Wayne State UniversityUkendt