Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití audio nahrávek autohypnózy a meditace pro zvládání únavy u roztroušené sklerózy (AUDIO)

29. ledna 2024 aktualizováno: Mark Jensen, University of Washington
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou samostatně vedených psychologických léčeb, Self-hypnosis (HYP) a Mindfulness Meditace (MM) ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU) u lidí s roztroušenou sklerózou (RS) a klinicky významnou únavou. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s roztroušenou sklerózou (RS) mají často problémy s únavou, která může narušovat jinou léčbu. Až 90 % jedinců s RS pociťuje přetrvávající únavu a 40 % jedinců s RS popisuje únavu jako svůj nejvíce vysilující příznak. Únava u jedinců s RS je také spojena s větší úzkostí a celkově nižší kvalitou života. Bohužel dostupné léčby neposkytují pro většinu lidí adekvátní úlevu. Přetrvává naléhavá potřeba dalších možností léčby únavy související s RS. Účelem této studie je zjistit, zda samořízená psychologická léčba poskytovaná prostřednictvím zvukových nahrávek může pomoci snížit závažnost únavy u lidí s RS.

Tato studie vyhodnotí účinnost dvou slibných a inovativních psychologických léčeb, meditace všímavosti (MM) a autohypnózy (HYP), které pomáhají jedincům s RS zvládat únavu. Vzhledem k tomu, že tyto léčebné postupy se řídí samy, výsledky poskytnou důkazy o účinnosti vysoce dostupných léčebných postupů, což nakonec povede k léčebným intervencím, které lze snadno šířit bez potřeby vysoce vyškolených odborných lékařů.

Primární cíl: Primárním cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit příznivé účinky dvou léčebných postupů (HYP a MM) na snížení únavy související s RS ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU).

Primární hypotéza (uvedená pod alternativou): Účastníci přiřazení k podmínkám HYP a MM budou hlásit významně větší snížení únavy po léčbě, což je primární cílový bod, než ti, kteří byli přiřazeni ke stavu TAU.

Navrhovaný výzkum má také tři sekundární cíle:

Sekundární cíl 1: Zkoumat, zda existují příznivé účinky dvou aktivních léčebných postupů, ve srovnání s TAU, na změny sekundární kvality života před léčbou a po léčbě (např. kvalita spánku, intenzita bolesti).

Sekundární cíl 2: Zjistit, zda existují dlouhodobé přínosy dvou aktivních léčebných postupů, ve vztahu k sobě navzájem a k TAU, na primární a sekundární výsledky až do 6 měsíců po léčbě.

Průzkumný cíl 3: Zkoumat, zda účastníci upřednostňují některou ze dvou aktivních léčebných postupů, a prozkoumat jejich relativní účinky na výsledky studie v „otevřené“ analýze účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laurie Kavanagh, MPH
  • Telefonní číslo: 206-668-4168
  • E-mail: lauriek@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Susan Robles
  • Telefonní číslo: 206-668-4168
  • E-mail: srobles9@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • UW Medicine Multiple Sclerosis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samostatně hlášená diagnóza RS.
  2. Věk 18 let nebo starší v době zápisu do studia.
  3. Prezentace s klinicky významnou únavou (tj. hlášení denní únavy ≥ 50 % dní v posledních 6 měsících s průměrnou závažností za poslední týden ≥ 20 ve zkrácené formě PROMIS Fatigue [T-skóre, 56,4]).
  4. Umět číst, mluvit a rozumět anglicky.
  5. Přístup k zařízení s připojením k internetu (stolní počítač/notebook/tablet/chytrý telefon), které umožní přístup k nahrávkám a dokončení studijních opatření přes internet.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychiatrický stav nebo symptomy, které by narušovaly účast, konkrétně (a) aktuální aktivní sebevražedné myšlenky s aktuálním záměrem ublížit si, (b) současná psychóza nebo (c) současná mánie.
  2. V současné době podstupuje psychologickou léčbu únavy více než jednou za měsíc.
  3. V minulosti absolvoval meditaci všímavosti nebo hypnózu a v posledních třech měsících praktikoval meditaci/hypnózu všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autohypnóza (HYP)
Účastníci obdrží instruktážní příručku a instruktážní zvukový záznam, který vysvětlí postup studie a jak zvukové záznamy používat. Účastníci pak obdrží sadu audio nahrávek jednou týdně po dobu 4 týdnů výuky autohypnózy. Po 4 týdnech školení o používání nahrávek léčby budete mít k nahrávkám přístup po dobu 6 měsíců. Účastníci mají přístup k nahrávkám, které mohou používat, když se jim to hodí, a doporučuje se jim přistupovat k nahrávkám denně pro cvičení.
Behaviorální: Autohypnóza (HYP)
Self-hypnóza (HYP) učí lidi s RS dovednostem, které mohou využít k účinnému sebeovládání symptomů souvisejících s únavou. Nahrávky jsou navrženy tak, aby pomohly účastníkům naučit se nové strategie pro ovlivnění únavy a jejích účinků na jejich životy. Nahrávky autohypnózy začnou relaxační hypnotickou indukcí (např. „Všimněte si, jak se s každým nádechem cítíte více a více uvolněně…“), po níž následují hypnotické návrhy (např. pro prožití více energie, lepší spánek, větší pohodlí nebo menší bolest atd.). Cílem autohypnózy je změnit zkušenosti účastníků. V rozsahu, v jakém účastníci na návrhy zareagují, získají účastníci větší kontrolu nad svými pocity energie, kvalitou spánku a úrovní pohodlí.
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti (MM)
Účastníci obdrží instruktážní příručku a instruktážní zvukový záznam, který vysvětlí postup studie a jak zvukové záznamy používat. Účastníci pak obdrží sadu zvukových nahrávek jednou týdně po dobu 4 týdnů výuky meditace všímavosti. Po 4 týdnech školení o používání nahrávek léčby budete mít k nahrávkám přístup po dobu 6 měsíců. Účastníci mají přístup k nahrávkám, které mohou používat, když se jim to hodí, a doporučuje se jim přistupovat k nahrávkám denně pro cvičení.
Behaviorální: Meditace všímavosti (MM)
Meditace všímavosti (MM) učí lidi s RS dovednostem, které mohou využít k účinnému zvládání příznaků souvisejících s únavou. Nahrávky jsou navrženy tak, aby pomohly účastníkům dozvědět se o novém způsobu života s chronickou únavou a nových způsobech, jak se vyjádřit k tomu, jak únava může ovlivnit jejich myšlenky, pocity a chování. Techniky všímavosti trénují mysl k neodsuzujícímu pozorování zkušeností (např. symptomů únavy nebo bolesti atd.) na základě okamžiku za okamžikem, s postojem přijetí. Cílem meditace všímavosti není změnit zážitky, ale spíše změnit to, jak někdo na své zážitky reaguje. S praxí jsou automatické, trhavé reakce na symptomy nahrazeny pečlivými volbami, jak nejlépe reagovat na symptomy. To „odlehčí“ život se symptomy a posune účastníky cenným směrem, který si zvolí.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci nebudou dostávat léčbu ze studie během fáze léčby. Účastníci budou i nadále dostávat svou běžnou péči mimo studii pro RS a únavu. Po dokončení všech hodnocení studie budou mít účastníci možnost přistoupit k léčbě autohypnózy nebo meditace všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna intenzity únavy bude měřena pomocí modifikované stupnice únavového dopadu (MFIS). MFIS s 21 položkami byl zvolen jako míra volby pro hodnocení únavy v populacích s RS podle pokynů Rady pro klinickou praxi MS. MFIS je také uveden jako jeden ze společných datových prvků NIH NINDS pro MS. Pomocí MFIS respondenti udávají frekvenci, s jakou zažívají jednotlivé výsledky související s únavou (např. zapomnětlivé, slabé svaly) na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 4 = téměř vždy). Položky lze skórovat do tří subškál (odrážejících kognitivní, fyzickou a psychosociální únavu) nebo skóre celkové závažnosti únavy.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě spánku hodnocená prostřednictvím PROMIS krátkého formuláře 4a pro poruchy spánku, verze 1.0
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna kvality spánku bude měřena pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) o poruchách spánku Short Form 4a, verze 1.0. Odpovědi z každé položky budou sečteny a vytvoří se celkové hrubé skóre v rozmezí 4–20. Vyšší skóre indikují vyšší úrovně poruch spánku, které sami uvedli.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna interference bolesti bude měřena pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) o rušení bolesti Short Form 4a, verze 1.1. Odpovědi z každé položky budou sečteny a vytvoří se celkové hrubé skóre v rozmezí 4–20. Vyšší skóre indikují vyšší míru interference bolesti, kterou sami uvedli.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna intenzity bolesti a únavy (aktuální)
Časové okno: Bezprostředně před a po poslechu zvukových nahrávek ošetření
Změna aktuální intenzity bolesti a únavy bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 bezprostředně před a po poslechu audio nahrávek.
Bezprostředně před a po poslechu zvukových nahrávek ošetření
Změna intenzity bolesti (minulý týden)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna intenzity bolesti za poslední týden bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna symptomů deprese bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Depression Short Form 4a, verze 1.0. Odpovědi z každé položky budou sečteny a vytvoří se celkové hrubé skóre v rozmezí 4–20. Vyšší skóre značí vyšší míru depresivních symptomů, kterou sami uvedli.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna symptomů úzkosti bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Anxiety Short Form 4a, verze 1.0. Odpovědi z každé položky budou sečteny a vytvoří se celkové hrubé skóre v rozmezí 4–20. Vyšší skóre indikují vyšší úroveň symptomů úzkosti, kterou sami uvedli.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna fyzické funkce bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Physical Function Short Form 4a, verze 2.0. Odpovědi z každé položky budou sečteny a vytvoří se celkové hrubé skóre v rozmezí 4–20. Vyšší skóre indikují vyšší úroveň fyzického fungování, kterou sami uvedli.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Preference léčby
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou)
Preference účastníků pro každou ze tří randomizovaných skupin budou měřeny na začátku (před léčbou). Léčebné preference budou měřeny pomocí numerické hodnotící stupnice 0 (vůbec mě nezajímá) - 10 (extrémně zajímá) pro měření zájmu v každé randomizační skupině.
Výchozí stav (před léčbou)
Použití zařízení k léčbě
Časové okno: 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Typ zařízení použitého pro přístup k záznamům léčby bude posouzen na základě vlastního hlášení účastníka.
4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v globálním dojmu změny
Časové okno: 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Globální dojem ze změny bude měřen na základě vlastního hodnocení účastníků. Účastníci uvedou od začátku studie, jak moc si myslí, že se jejich celková intenzita únavy, zasahování únavy do každodenních činností a schopnost zvládat únavu změnily na stupnici 1 (velmi výrazně lepší) - 7 (velmi mnohem horší) ).
4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v globálním hodnocení spokojenosti s léčbou
Časové okno: 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Globální hodnocení spokojenosti s léčbou bude měřeno vlastní zprávou účastníka na škále 0 (velmi nespokojen) - 4 (velmi spokojen).
4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Bariéry a facilitátoři léčby
Časové okno: 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Bariéry a facilitátoři pro účastníky zapojující se do léčby budou posouzeni kvalitativními otevřenými otázkami, které se budou ptát, co účastníkům ztížilo nebo usnadnilo poslech nahrávek, a také co se účastníkům na poslechu nahrávek líbilo nejvíce a co nejméně.
12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky a/nebo užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Užívání léků bude hodnoceno tak, že účastníci budou požádáni, aby oznámili, zda během posledních 7 dnů užívají nějaké opioidy, antidepresiva, antikonvulziva, sedativa/hypnotika nebo léky ze skupiny NSAID nebo kanabinoidy nebo produkty marihuany.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Frekvence a délka poslechu zvukových nahrávek léčby
Časové okno: Pokaždé jsou přístupné záznamy léčby od týdne 1 do týdne 24
Frekvence a délka poslechu nahrávek léčby bude zaznamenána softwarem, který účastníci použijí pro přístup k nahrávkám. Léčba
Pokaždé jsou přístupné záznamy léčby od týdne 1 do týdne 24
Změna v únavové katastrofě
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v katastrofální bolesti bude měřena pomocí položek z University of Washington (UW) Concerns about Pain (UW CAP-6-SF), upravených pro příznaky únavy. UW CAP-6-SF, přizpůsobený pro únavu, je hodnocen sečtením odpovědí položek pro celkové hrubé skóre 6-30. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofické únavy.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Typ bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou)
Typ bolesti bude hodnocen pomocí dotazníku painDETECT Pain Questionnaire k posouzení přítomnosti neuropatické bolesti. Bolesti DETECT se skórují sečtením odpovědí na každou položku, aby se vytvořilo celkové hrubé skóre mezi 0-38, kde skóre 0-12 znamená, že složka neuropatické bolesti je nepravděpodobná (90 %).
Výchozí stav (před léčbou)
Změna v katastrofické bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v únavové katastrofě bude měřena pomocí položek z University of Washington (UW) Concerns about Pain (UW CAP-2-SF). UW CAP-2-SF se hodnotí sečtením odpovědí položek pro celkové hrubé skóre od 2 do 10. Celkové hrubé skóre bude poté převedeno na T-skóre založené na IRT (Item Response Theory). Vyšší T skóre značí vyšší úroveň katastrofické bolesti. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofální bolesti.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna připravenosti zapojit se do sebezvládání bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Připravenost zapojit se do sebezvládání bolesti bude měřena pomocí položek/škál z Multidimenzionálního dotazníku připravenosti na změnu bolesti, verze 2 (MPRCQ2), s dalšími položkami o meditaci a autohypnóze. MPRCQ2 se skóruje sečtením odpovědí pro každou stupnici (např. cvičení, relaxace, stimulace atd.) nebo dílčí stupnice a vydělením počtem položek, aby se získala průměrná odpověď. Vyšší skóre v každé škále nebo dílčí škále indikuje vyšší úrovně této domény, pokud jde o zvládání bolesti.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna v kognitivních procesech souvisejících s bolestí
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změny v kognitivních procesech souvisejících s bolestí budou hodnoceny pomocí škál otevřenosti bolesti z dotazníku kognitivních procesů souvisejících s bolestí (PCPQ). Škály otevřenosti bolesti se skórují sečtením položek na škále a dělením počtem položek, které mají být dokončeny, aby se zjistila průměrná odpověď. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň otevřenosti bolesti.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna spokojenosti se životem hodnocená pomocí stupnice spokojenosti se životem (SWLS)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna spokojenosti se životem bude hodnocena pomocí škály Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS se hodnotí sečtením položek, aby se vytvořilo celkové hrubé skóre od 5 do 35. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Změna všímavosti bude posouzena pomocí 15položkového dotazníku pětifasetové všímavosti (FFMQ-15). FFMQ-15 se hodnotí sečtením položek, aby se vytvořilo celkové hrubé skóre od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav (před léčbou), 4. týden (po léčbě), 12. týden (3měsíční sledování), 24. týden (6měsíční sledování)
Očekávaný výsledek
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou)
Očekávaná délka výsledku se týká hodnocení očekávání účastníků, pokud jde o to, jak logická a účinná podle nich bude léčba, pro kterou jsou randomizováni, před zahájením léčby. Očekávání účastníků ohledně jejich výsledků se měří na stupnici 0–10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší očekávání úspěchu léčby.
Výchozí stav (před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Jensen, Ph.D., University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011189
  • RG-2001-36025 (Jiný identifikátor: National Multiple Sclerosis Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data jednotlivých účastníků použitá pro každý článek publikovaný ze studie.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici výzkumným pracovníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. Návrhy by měly být směrovány na Dr. Marka Jensena (mjensen@uw.edu). Aby žadatelé získali přístup, budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data budou poskytována prostřednictvím systému sdílení souborů v souladu s HIPAA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autohypnóza (HYP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit