Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pulzačního kardio-pulmonálního bypassu (CPB) na obnovu vitálních orgánů

7. dubna 2026 aktualizováno: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Vliv pulzačního CPB na obnovu vitálních orgánů

Tato výzkumná studie se zabývá účinkem bypassů srdce a plic na životně důležité orgány (mozek, srdce, plíce a ledviny) během operací na otevřeném srdci u dětských pacientů. Existují dva typy srdečních pump používaných v chirurgii vyžadující bypass srdce-plíce; jeden pumpuje krev nepřetržitě tělem a druhý pumpuje krev opakovanými pulzy. Obě pumpy jsou schváleny pro klinické použití FDA. Ačkoli 90 % institucí stále používá nepulzující průtok, některé studie ukazují, že použití pulsativního průtoku během operace může být přínosné.

Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda životně důležité orgány (mozek, srdce, plíce a ledviny) reagují na jednu metodu jinak než na druhou. Tohoto výzkumu se v Hershey Medical Center zúčastní přibližně 300 dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Kardio-pulmonální bypass

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 dětí (150 na perfuzní systém) ve věku od 1 roku do < 18 let vyžadujících CPB pro kardiochirurgický výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí z Penn State Children's Hospital podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Kritéria vyloučení:

Pacienti starší 17 let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Nepulzující skupina (konvenční)
2 Pulzující skupina (alternativní)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změny plazmatických proteinů Časové okno: 24 hodin	24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality