- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00862407
Impatto del bypass cardiopolmonare pulsatile (CPB) sul recupero degli organi vitali
Impatto del CPB pulsatile sul recupero degli organi vitali
Questo studio di ricerca riguarda l'effetto che le procedure di bypass cuore-polmone hanno sugli organi vitali (cervello, cuore, polmoni e reni) durante la chirurgia a cuore aperto nei pazienti pediatrici. Esistono due tipi di pompe cardiache utilizzate in chirurgia che richiedono un bypass cuore-polmone; uno pompa il sangue continuamente attraverso il corpo e l'altro pompa il sangue con impulsi ripetuti. Entrambe le pompe sono approvate per uso clinico dalla FDA. Sebbene il 90% delle istituzioni utilizzi ancora il flusso non pulsatile, alcuni studi mostrano che potrebbero esserci vantaggi nell'utilizzo del flusso pulsatile durante l'intervento chirurgico.
Gli investigatori vogliono sapere se gli organi vitali (cervello, cuore, polmoni e reni) rispondono in modo diverso a un metodo rispetto all'altro. Circa 300 bambini prenderanno parte a questa ricerca presso l'Hershey Medical Center.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti reclutati dal Penn State Children's Hospital sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti di età superiore ai 17 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Gruppo non pulsatile (convenzionale)
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2
Gruppo pulsatile (alternativo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni delle proteine plasmatiche
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19299
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