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Impatto del bypass cardiopolmonare pulsatile (CPB) sul recupero degli organi vitali

7 aprile 2026 aggiornato da: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Impatto del CPB pulsatile sul recupero degli organi vitali

Questo studio di ricerca riguarda l'effetto che le procedure di bypass cuore-polmone hanno sugli organi vitali (cervello, cuore, polmoni e reni) durante la chirurgia a cuore aperto nei pazienti pediatrici. Esistono due tipi di pompe cardiache utilizzate in chirurgia che richiedono un bypass cuore-polmone; uno pompa il sangue continuamente attraverso il corpo e l'altro pompa il sangue con impulsi ripetuti. Entrambe le pompe sono approvate per uso clinico dalla FDA. Sebbene il 90% delle istituzioni utilizzi ancora il flusso non pulsatile, alcuni studi mostrano che potrebbero esserci vantaggi nell'utilizzo del flusso pulsatile durante l'intervento chirurgico.

Gli investigatori vogliono sapere se gli organi vitali (cervello, cuore, polmoni e reni) rispondono in modo diverso a un metodo rispetto all'altro. Circa 300 bambini prenderanno parte a questa ricerca presso l'Hershey Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

300 bambini (150 per sistema di perfusione) di età compresa tra 1 anno e < 18 anni che necessitano di CPB per cardiochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti reclutati dal Penn State Children's Hospital sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti di età superiore ai 17 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Gruppo non pulsatile (convenzionale)
2
Gruppo pulsatile (alternativo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni delle proteine ​​plasmatiche
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

16 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19299

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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