搏动心肺旁路 (CPB) 对重要器官恢复的影响
2023年7月14日 更新者：Akif Undar、Milton S. Hershey Medical Center
搏动式体外循环对重要器官恢复的影响
这项研究是关于心肺搭桥手术对儿科患者心脏直视手术中重要器官（大脑、心脏、肺和肾脏）的影响。 需要心肺搭桥手术中使用的心脏泵有两种类型；一个不断地通过身体泵送血液，另一个以重复的脉冲泵送血液。 两种泵均已获得 FDA 批准用于临床。 尽管 90% 的机构仍在使用非脉动流，但一些研究表明在手术期间使用脉动流可能有好处。
研究人员想了解重要器官（大脑、心脏、肺和肾脏）对一种方法的反应是否不同于对另一种方法的反应。 大约 300 名儿童将在 Hershey 医疗中心参加这项研究。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
300 名 1 岁至 < 18 岁的儿童（每个灌注系统 150 名）需要 CPB 进行心脏手术。
描述
纳入标准：
- 从宾夕法尼亚州立儿童医院招募的接受体外循环心脏手术的患者。
排除标准：
- 17 岁以上的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
非搏动组（常规）
|
|
2个
脉动组（备用）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆蛋白的变化
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2009年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月13日
首次发布 (估计的)
2009年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心肺旁路术的临床试验
-
Bausch Health Americas, Inc.终止