- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00862407
Sykkivän sydämen ja keuhkojen ohituksen (CPB) vaikutus elintärkeiden elinten palautumiseen
Pulsatile CPB:n vaikutus elintärkeiden elinten palautumiseen
Tämä tutkimus käsittelee sydän-keuhkojen ohitustoimenpiteiden vaikutusta elintärkeisiin elimiin (aivot, sydän, keuhkot ja munuaiset) lapsipotilaiden avosydänleikkauksen aikana. Sydän-keuhkojen ohitusta vaativissa leikkauksissa käytetään kahdenlaisia sydänpumppuja; toinen pumppaa verta jatkuvasti kehon läpi ja toinen pumppaa verta toistuvin pulssein. Molemmat pumput ovat FDA:n hyväksymiä kliiniseen käyttöön. Vaikka 90 % laitoksista käyttää edelleen ei-sykevää virtausta, jotkin tutkimukset osoittavat, että sykkivän virtauksen käyttämisestä leikkauksen aikana voi olla hyötyä.
Tutkijat haluavat tietää, reagoivatko elintärkeät elimet (aivot, sydän, keuhkot ja munuaiset) eri tavalla yhteen menetelmään kuin toiseen. Noin 300 lasta osallistuu tähän tutkimukseen Hershey Medical Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penn Staten lastensairaalasta rekrytoidut potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 17-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Ei-sykkivä ryhmä (perinteinen)
|
|
2
Sykkivä ryhmä (vaihtoehtoinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman proteiineissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19299
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .