Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pulsacyjnego krążenia pozaustrojowego (CPB) na regenerację ważnych narządów

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Wpływ pulsacyjnego CPB na regenerację ważnych narządów

To badanie naukowe dotyczy wpływu operacji pomostowania płuco-serca na najważniejsze narządy (mózg, serce, płuca i nerki) podczas operacji na otwartym sercu u pacjentów pediatrycznych. Istnieją dwa rodzaje pomp serca stosowanych w chirurgii wymagającej krążenia pozaustrojowego; jeden pompuje krew przez ciało w sposób ciągły, a drugi pompuje krew z powtarzającymi się pulsami. Obie pompy zostały zatwierdzone do użytku klinicznego przez FDA. Chociaż 90% instytucji nadal stosuje przepływ niepulsacyjny, niektóre badania pokazują, że stosowanie przepływu pulsacyjnego podczas operacji może przynieść korzyści.

Badacze chcą się dowiedzieć, czy najważniejsze narządy (mózg, serce, płuca i nerki) reagują inaczej na jedną metodę niż na drugą. Około 300 dzieci weźmie udział w tych badaniach w Centrum Medycznym Hershey.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Bypass sercowo-płucny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 dzieci (150 na system perfuzyjny) w wieku od 1 roku do < 18 lat wymagających CPB podczas operacji kardiochirurgicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci rekrutowani ze Szpitala Dziecięcego Penn State poddawani operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku powyżej 17 lat będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Grupa niepulsacyjna (konwencjonalna)
2 Grupa pulsacyjna (alternatywna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiany w białkach osocza Ramy czasowe: 24 godziny	24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości