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Einfluss des pulsierenden kardiopulmonalen Bypasses (CPB) auf die Wiederherstellung lebenswichtiger Organe

14. Juli 2023 aktualisiert von: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Einfluss von pulsierendem CPB auf die Wiederherstellung lebenswichtiger Organe

In dieser Forschungsstudie geht es um die Auswirkungen von Herz-Lungen-Bypass-Verfahren auf die lebenswichtigen Organe (Gehirn, Herz, Lunge und Nieren) während einer Operation am offenen Herzen bei pädiatrischen Patienten. Es gibt zwei Arten von Herzpumpen, die bei Operationen verwendet werden, die einen Herz-Lungen-Bypass erfordern. Einer pumpt das Blut kontinuierlich durch den Körper und der andere pumpt das Blut mit wiederholten Impulsen. Beide Pumpen sind von der FDA für den klinischen Einsatz zugelassen. Obwohl 90 % der Einrichtungen immer noch einen nicht-pulsierenden Fluss verwenden, zeigen einige Studien, dass die Verwendung eines pulsierenden Flusses während der Operation möglicherweise Vorteile bringt.

Die Forscher wollen herausfinden, ob die lebenswichtigen Organe (Gehirn, Herz, Lunge und Nieren) auf die eine Methode anders reagieren als auf die andere. Ungefähr 300 Kinder werden an dieser Forschung im Hershey Medical Center teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

300 Kinder (150 pro Perfusionssystem) im Alter von 1 Jahr bis < 18 Jahren benötigen CPB für Herzoperationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus dem Penn State Children's Hospital, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 17 Jahre sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Nicht pulsierende Gruppe (konventionell)
2
Pulsierende Gruppe (Alternativ)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmaproteine
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19299

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