- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00862407
Einfluss des pulsierenden kardiopulmonalen Bypasses (CPB) auf die Wiederherstellung lebenswichtiger Organe
Einfluss von pulsierendem CPB auf die Wiederherstellung lebenswichtiger Organe
In dieser Forschungsstudie geht es um die Auswirkungen von Herz-Lungen-Bypass-Verfahren auf die lebenswichtigen Organe (Gehirn, Herz, Lunge und Nieren) während einer Operation am offenen Herzen bei pädiatrischen Patienten. Es gibt zwei Arten von Herzpumpen, die bei Operationen verwendet werden, die einen Herz-Lungen-Bypass erfordern. Einer pumpt das Blut kontinuierlich durch den Körper und der andere pumpt das Blut mit wiederholten Impulsen. Beide Pumpen sind von der FDA für den klinischen Einsatz zugelassen. Obwohl 90 % der Einrichtungen immer noch einen nicht-pulsierenden Fluss verwenden, zeigen einige Studien, dass die Verwendung eines pulsierenden Flusses während der Operation möglicherweise Vorteile bringt.
Die Forscher wollen herausfinden, ob die lebenswichtigen Organe (Gehirn, Herz, Lunge und Nieren) auf die eine Methode anders reagieren als auf die andere. Ungefähr 300 Kinder werden an dieser Forschung im Hershey Medical Center teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus dem Penn State Children's Hospital, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 17 Jahre sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Nicht pulsierende Gruppe (konventionell)
|
2
Pulsierende Gruppe (Alternativ)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen der Plasmaproteine
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19299
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