Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af Pulsatile Cardio-Pulmonary Bypass (CPB) på Vital Organ Recovery

7. april 2026 opdateret af: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Indvirkning af Pulsatile CPB på Vital Organ Recovery

Dette forskningsstudie handler om den effekt, hjerte-lunge-bypass-procedurer har på de vitale organer (hjerne, hjerte, lunger og nyrer) under åben hjertekirurgi hos pædiatriske patienter. Der er to typer hjertepumper, der bruges i kirurgi, der kræver hjerte-lunge-bypass; den ene pumper blodet kontinuerligt gennem kroppen, og den anden pumper blodet med gentagne pulser. Begge pumper er godkendt til klinisk brug af FDA. Selvom 90 % af institutionerne stadig bruger ikke-pulserende flow, viser nogle undersøgelser, at der kan være fordele ved at bruge pulserende flow under operationen.

Efterforskerne ønsker at finde ud af, om de vitale organer (hjerne, hjerte, lunger og nyrer) reagerer anderledes på den ene metode, end de gør på den anden. Cirka 300 børn vil deltage i denne forskning på Hershey Medical Center.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Cardio-pulmonal bypass

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 børn (150 pr. perfusionssystem) i alderen 1 år til < 18 år, der kræver CPB til hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter rekrutteret fra Penn State Children's Hospital, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

Patienter ældre end 17 år vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Ikke-pulserende gruppe (konventionel)
2 Pulserende gruppe (alternativ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændringer i plasmaproteiner Tidsramme: 24 timer	24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier