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Impact du pontage cardio-pulmonaire pulsatile (PCB) sur la récupération des organes vitaux

14 juillet 2023 mis à jour par: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Impact de la CPB pulsatile sur la récupération des organes vitaux

Cette étude de recherche porte sur l'effet des procédures de pontage cœur-poumon sur les organes vitaux (cerveau, cœur, poumons et reins) lors d'une chirurgie à cœur ouvert chez les patients pédiatriques. Il existe deux types de pompes cardiaques utilisées en chirurgie nécessitant un pontage cœur-poumon; l'un pompe le sang en continu à travers le corps et l'autre pompe le sang avec des impulsions répétées. Les deux pompes sont approuvées pour une utilisation clinique par la FDA. Bien que 90 % des établissements utilisent encore le flux non pulsatile, certaines études montrent qu'il peut y avoir des avantages à utiliser le flux pulsatile pendant la chirurgie.

Les chercheurs veulent savoir si les organes vitaux (cerveau, cœur, poumons et reins) réagissent différemment à une méthode qu'à l'autre. Environ 300 enfants participeront à cette recherche au Hershey Medical Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 enfants (150 par système de perfusion) âgés de 1 an à < 18 ans nécessitant une CEC pour chirurgie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recrutés au Penn State Children's Hospital subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  • Les patients de plus de 17 ans seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Groupe non pulsatile (conventionnel)
2
Groupe pulsatile (Alternatif)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications des protéines plasmatiques
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2009

Première publication (Estimé)

16 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19299

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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