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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00862407
Impact du pontage cardio-pulmonaire pulsatile (PCB) sur la récupération des organes vitaux
Impact de la CPB pulsatile sur la récupération des organes vitaux
Cette étude de recherche porte sur l'effet des procédures de pontage cœur-poumon sur les organes vitaux (cerveau, cœur, poumons et reins) lors d'une chirurgie à cœur ouvert chez les patients pédiatriques. Il existe deux types de pompes cardiaques utilisées en chirurgie nécessitant un pontage cœur-poumon; l'un pompe le sang en continu à travers le corps et l'autre pompe le sang avec des impulsions répétées. Les deux pompes sont approuvées pour une utilisation clinique par la FDA. Bien que 90 % des établissements utilisent encore le flux non pulsatile, certaines études montrent qu'il peut y avoir des avantages à utiliser le flux pulsatile pendant la chirurgie.
Les chercheurs veulent savoir si les organes vitaux (cerveau, cœur, poumons et reins) réagissent différemment à une méthode qu'à l'autre. Environ 300 enfants participeront à cette recherche au Hershey Medical Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recrutés au Penn State Children's Hospital subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Critère d'exclusion:
- Les patients de plus de 17 ans seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Groupe non pulsatile (conventionnel)
|
2
Groupe pulsatile (Alternatif)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications des protéines plasmatiques
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19299
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