- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00862407
Impacto de la derivación cardiopulmonar pulsátil (CPB) en la recuperación de órganos vitales
Impacto de la CEC pulsátil en la recuperación de órganos vitales
Este estudio de investigación trata sobre el efecto que tienen los procedimientos de derivación cardiopulmonar en los órganos vitales (cerebro, corazón, pulmones y riñones) durante la cirugía a corazón abierto en pacientes pediátricos. Hay dos tipos de bombas cardíacas que se utilizan en cirugías que requieren derivación cardiopulmonar; uno bombea la sangre continuamente a través del cuerpo y el otro bombea la sangre con pulsos repetidos. Ambas bombas están aprobadas para uso clínico por la FDA. Aunque el 90 % de las instituciones todavía usan flujo no pulsátil, algunos estudios muestran que puede haber beneficios al usar flujo pulsátil durante la cirugía.
Los investigadores quieren saber si los órganos vitales (cerebro, corazón, pulmones y riñones) responden de manera diferente a un método que al otro. Aproximadamente 300 niños participarán en esta investigación en el Centro Médico Hershey.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes reclutados del Penn State Children's Hospital sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes mayores de 17 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Grupo no pulsátil (convencional)
|
2
Grupo pulsátil (alterno)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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Finalización primaria (Estimado)
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- 19299
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