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Impacto de la derivación cardiopulmonar pulsátil (CPB) en la recuperación de órganos vitales

14 de julio de 2023 actualizado por: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Impacto de la CEC pulsátil en la recuperación de órganos vitales

Este estudio de investigación trata sobre el efecto que tienen los procedimientos de derivación cardiopulmonar en los órganos vitales (cerebro, corazón, pulmones y riñones) durante la cirugía a corazón abierto en pacientes pediátricos. Hay dos tipos de bombas cardíacas que se utilizan en cirugías que requieren derivación cardiopulmonar; uno bombea la sangre continuamente a través del cuerpo y el otro bombea la sangre con pulsos repetidos. Ambas bombas están aprobadas para uso clínico por la FDA. Aunque el 90 % de las instituciones todavía usan flujo no pulsátil, algunos estudios muestran que puede haber beneficios al usar flujo pulsátil durante la cirugía.

Los investigadores quieren saber si los órganos vitales (cerebro, corazón, pulmones y riñones) responden de manera diferente a un método que al otro. Aproximadamente 300 niños participarán en esta investigación en el Centro Médico Hershey.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

300 niños (150 por sistema de perfusión) de 1 año a < 18 años que requieren CEC para cirugía cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes reclutados del Penn State Children's Hospital sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán pacientes mayores de 17 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Grupo no pulsátil (convencional)
2
Grupo pulsátil (alterno)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en las proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19299

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