- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00862407
Impact van pulserende cardio-pulmonale bypass (CPB) op herstel van vitale organen
Impact van pulserende CPB op herstel van vitale organen
Dit onderzoek gaat over het effect van hart-longbypassprocedures op de vitale organen (hersenen, hart, longen en nieren) tijdens openhartoperaties bij pediatrische patiënten. Er zijn twee soorten hartpompen die worden gebruikt bij operaties die een hart-longbypass vereisen; de ene pompt het bloed continu door het lichaam en de andere pompt het bloed met herhaalde pulsen. Beide pompen zijn goedgekeurd voor klinisch gebruik door de FDA. Hoewel 90% van de instellingen nog steeds niet-pulserende flow gebruikt, tonen sommige onderzoeken aan dat het gebruik van pulserende flow tijdens operaties voordelen kan hebben.
De onderzoekers willen weten of de vitale organen (hersenen, hart, longen en nieren) anders reageren op de ene methode dan op de andere. Ongeveer 300 kinderen zullen deelnemen aan dit onderzoek in het Hershey Medical Center.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gerekruteerd uit het Penn State Children's Hospital die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 17 jaar worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Niet-pulserende groep (conventioneel)
|
2
Pulserende groep (alternatief)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in plasma-eiwitten
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19299
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardio-pulmonale bypass
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...OnbekendCardio-ademhalingsproblemenBelgië
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingHemostase | Extracorporale circulatie | Heparine | Cardio-pulmonale bypassFrankrijk
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoWervingHart-en vaatziekten | Oefening | Revalidatie | Cardio-OncologieSpanje
-
Yonsei UniversityWervingAnesthesie voor cardio- of neurovasculaire chirurgie of procedureKorea, republiek van
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperVoltooidFysieke gezondheid | Fysiek onderzoek | Aërobe capaciteit | Cardio Ademhalingsfitness | Gevechts paraatheidSlovenië
-
University of Witten/HerdeckeVoltooidGevoeligheidstrainingsgroepen | Complicatie, Cardio-respiratoirDuitsland
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteVoltooidCardio-metabolische zorgteaminterventie (CMC-TI)
-
Alexion PharmaceuticalsVoltooidOmleidingstransplantaat van de kransslagader | Cardio-pulmonale bypassVerenigde Staten, Canada
-
Global Blood TherapeuticsMayo ClinicBeëindigdCardio-pulmonale functieVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterWervingExtracorporale membraanoxygenatie | Cardio/pulm: hartfalenNederland