Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pulserende cardio-pulmonale bypass (CPB) op herstel van vitale organen

14 juli 2023 bijgewerkt door: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Impact van pulserende CPB op herstel van vitale organen

Dit onderzoek gaat over het effect van hart-longbypassprocedures op de vitale organen (hersenen, hart, longen en nieren) tijdens openhartoperaties bij pediatrische patiënten. Er zijn twee soorten hartpompen die worden gebruikt bij operaties die een hart-longbypass vereisen; de ene pompt het bloed continu door het lichaam en de andere pompt het bloed met herhaalde pulsen. Beide pompen zijn goedgekeurd voor klinisch gebruik door de FDA. Hoewel 90% van de instellingen nog steeds niet-pulserende flow gebruikt, tonen sommige onderzoeken aan dat het gebruik van pulserende flow tijdens operaties voordelen kan hebben.

De onderzoekers willen weten of de vitale organen (hersenen, hart, longen en nieren) anders reageren op de ene methode dan op de andere. Ongeveer 300 kinderen zullen deelnemen aan dit onderzoek in het Hershey Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 kinderen (150 per perfusiesysteem) van 1 jaar tot < 18 jaar die CPB nodig hadden voor hartchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gerekruteerd uit het Penn State Children's Hospital die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 17 jaar worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Niet-pulserende groep (conventioneel)
2
Pulserende groep (alternatief)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma-eiwitten
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

16 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardio-pulmonale bypass

3
Abonneren