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Impacto da circulação extracorpórea (CEC) pulsátil na recuperação de órgãos vitais

7 de abril de 2026 atualizado por: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

Impacto da CEC Pulsátil na Recuperação de Órgãos Vitais

Este estudo de pesquisa é sobre o efeito que os procedimentos de circulação extracorpórea têm sobre os órgãos vitais (cérebro, coração, pulmões e rins) durante a cirurgia de coração aberto em pacientes pediátricos. Existem dois tipos de bombas cardíacas usadas em cirurgias que requerem bypass coração-pulmão; um bombeia o sangue continuamente pelo corpo e o outro bombeia o sangue com pulsos repetidos. Ambas as bombas são aprovadas para uso clínico pelo FDA. Embora 90% das instituições ainda utilizem o fluxo não pulsátil, alguns estudos mostram que pode haver benefícios no uso do fluxo pulsátil durante a cirurgia.

Os investigadores querem saber se os órgãos vitais (cérebro, coração, pulmões e rins) respondem de maneira diferente a um método e ao outro. Aproximadamente 300 crianças participarão desta pesquisa no Hershey Medical Center.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

300 crianças (150 por sistema de perfusão) com idades entre 1 ano e < 18 anos que necessitam de CEC para cirurgia cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recrutados do Penn State Children's Hospital submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes maiores de 17 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Grupo Não Pulsátil (convencional)
2
Grupo Pulsátil (Alternativo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas proteínas plasmáticas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2009

Primeira postagem (Estimado)

16 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19299

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