- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00862407
Impacto da circulação extracorpórea (CEC) pulsátil na recuperação de órgãos vitais
Impacto da CEC Pulsátil na Recuperação de Órgãos Vitais
Este estudo de pesquisa é sobre o efeito que os procedimentos de circulação extracorpórea têm sobre os órgãos vitais (cérebro, coração, pulmões e rins) durante a cirurgia de coração aberto em pacientes pediátricos. Existem dois tipos de bombas cardíacas usadas em cirurgias que requerem bypass coração-pulmão; um bombeia o sangue continuamente pelo corpo e o outro bombeia o sangue com pulsos repetidos. Ambas as bombas são aprovadas para uso clínico pelo FDA. Embora 90% das instituições ainda utilizem o fluxo não pulsátil, alguns estudos mostram que pode haver benefícios no uso do fluxo pulsátil durante a cirurgia.
Os investigadores querem saber se os órgãos vitais (cérebro, coração, pulmões e rins) respondem de maneira diferente a um método e ao outro. Aproximadamente 300 crianças participarão desta pesquisa no Hershey Medical Center.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recrutados do Penn State Children's Hospital submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes maiores de 17 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Grupo Não Pulsátil (convencional)
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2
Grupo Pulsátil (Alternativo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nas proteínas plasmáticas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19299
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