- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00867373
Rodičovské vnímání stavu hmotnosti: dopad pilotního zásahu
Vnímání stavu hmotnosti rodiči: dopad pilotní intervence na zvýšení povědomí o rizicích u rodičů s nadváhou a jejich dětí
Přehled studie
Detailní popis
Dětská obezita se za posledních 20 let ztrojnásobila. Prevence obezity v raném věku je důležitá a účast rodičů je nezbytná. Rodiče musí rozpoznat nadváhu u svého dítěte, aby je zdravotníci mohli zapojit do dialogu o změně stravy a vzorců fyzické aktivity jejich dítěte, ale velká část rodičů si neuvědomuje, že jejich dítě má nadváhu. Špatné vnímání rodičů o hmotnosti jejich dítěte s nadváhou představuje překážku v léčbě obezity.
Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie s vloženou průřezovou studií, která zkoumá, jak rodiče vnímají jejich hmotnostní stav a jak to ovlivňuje jejich vnímání hmotnostního stavu jejich dítěte. Tato studie využívá edukační intervenci, při které jsou rodiče informováni o jejich skutečné hmotnosti a o tom, jak to ovlivňuje zdraví jejich dítěte. Budeme studovat vliv této intervence na vnímání rodičů a míru zájmu o jejich vlastní hmotnost a stav hmotnosti jejich dítěte.
Naším cílem je vyvinout intervenci primární péče, která posílí vnímání nadváhy ze strany rodičů a motivaci ke změnám pro jejich rodinu. Zde shromážděná pilotní data podpoří grant R21 pro výzkumný/vývojový klinický výzkum obezity nebo Centra pro kontrolu nemocí (CDC) nebo Robert Wood Johnson Foundation (RWJ) předkládání grantu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
- The Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Chlapci a dívky ve věku od 3 do 13 let, kteří se dostaví s alespoň jedním biologickým rodičem na rutinní zdravotní udržovací zkoušku (WCC) na klinice kontinuity zdraví dítěte, budou způsobilí. Rodiče musí mít možnost a ochotu nechat si na klinice změřit výšku a váhu
Kritéria vyloučení:
- Dítě bylo již dříve doporučeno nutričnímu specialistovi/dietníkovi nebo specializované klinice/programu pro regulaci hmotnosti
- Dítě je v současné době léčeno pro neprospívání
- Dítě je na parenterální výživě
- Dítě je na chronické systémové léčbě steroidy
- Dítě je nemobilní/poutané na invalidní vozík
- Rodina se již dříve zapsala do studie s předchozím sourozencem
- Rodinu nelze doma kontaktovat
- Prezentující rodič neumí mluvit a číst anglicky nebo španělsky alespoň na úrovni 5. ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací intervence
Intervence použitá v randomizované kontrolované studii sestává z 1) měření výšky a hmotnosti rodičů a 2) poskytnutí zpětné vazby rodičům o jejich vypočteném BMI na edukačním letáku (obsaženo v příloze V). Účelem letáku je předat následujících 5 zpráv:
Výzkumný asistent ústně zkontroluje vzdělávací materiál s rodičem. Materiál bude k dispozici v angličtině a španělštině. |
Intervence je krátkým vzdělávacím letákem týkajícím se BMI a vlivu hmotnosti rodičů na děti.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče přidělení do kontrolní skupiny přistoupí k návštěvě dítěte s dobrým dítětem poté, co budou shromážděny jejich základní údaje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl rodičů správně hodnotících stav vlastní hmotnosti
Časové okno: Při první návštěvě
|
Při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl rodičů, kteří správně hodnotí hmotnost svého dítěte
Časové okno: Při první návštěvě
|
Při první návštěvě
|
Podíl rodičů, kteří podceňují stav vlastní hmotnosti, kteří podceňují také hmotnost svého dítěte
Časové okno: Při první návštěvě
|
Při první návštěvě
|
Změna podílu rodičů podceňujících svou vlastní hmotnost
Časové okno: Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Změna podílu rodičů podceňujících hmotnostní stav svého dítěte
Časové okno: Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Změna úrovně obav před a po intervenci
Časové okno: Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Při první návštěvě a po týdnu následném telefonickém průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Wee CC, Davis RB, Phillips RS. Stage of readiness to control weight and adopt weight control behaviors in primary care. J Gen Intern Med. 2005 May;20(5):410-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0074.x.
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Birch LL, Fisher JO. Development of eating behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):539-49.
- Rhee KE, De Lago CW, Arscott-Mills T, Mehta SD, Davis RK. Factors associated with parental readiness to make changes for overweight children. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):e94-101. doi: 10.1542/peds.2004-2479.
- Logue E, Sutton K, Jarjoura D, Smucker W. Obesity management in primary care: assessment of readiness to change among 284 family practice patients. J Am Board Fam Pract. 2000 May-Jun;13(3):164-71. doi: 10.3122/15572625-13-3-164.
- Eckstein KC, Mikhail LM, Ariza AJ, Thomson JS, Millard SC, Binns HJ; Pediatric Practice Research Group. Parents' perceptions of their child's weight and health. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):681-90. doi: 10.1542/peds.2005-0910.
- Jeffery AN, Voss LD, Metcalf BS, Alba S, Wilkin TJ. Parents' awareness of overweight in themselves and their children: cross sectional study within a cohort (EarlyBird 21). BMJ. 2005 Jan 1;330(7481):23-4. doi: 10.1136/bmj.38315.451539.F7. Epub 2004 Nov 26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy