- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00867373
Forældres opfattelse af vægtstatus: Virkningen af en pilotintervention
Forældres opfattelse af vægtstatus: Virkningen af en pilotintervention for at øge bevidstheden om risikoen for overvægtige forældre og deres børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk fedme er tredoblet inden for de seneste 20 år. Forebyggelse af fedme tidligt i livet er vigtig, og forældrenes deltagelse er afgørende. Forældre skal genkende overvægt hos deres barn, så sundhedsudbydere kan engagere dem i en dialog for at ændre deres barns kost- og fysiske aktivitetsmønstre, men alligevel erkender en stor del af forældrene ikke, at deres barn er overvægtigt. Forældres fejlopfattelse af deres overvægtige barns vægtstatus udgør en barriere for behandling af fedme.
Dette pilotstudie er et randomiseret kontrolleret forsøg med et indlejret tværsnitsstudie, der undersøger forældres opfattelse af deres vægtstatus, og hvordan det påvirker deres opfattelse af deres barns vægtstatus. Denne undersøgelse bruger en pædagogisk intervention, hvor forældre informeres om deres faktiske vægtstatus, og hvordan det påvirker deres barns helbred. Vi vil studere effekten af denne intervention på forældrenes opfattelse af og niveau af bekymring for deres egen og deres barns vægtstatus.
Vores mål er at udvikle en primær plejeintervention, der vil styrke forældrenes opfattelse af overvægt og motivation til at foretage ændringer for deres familie. Pilotdata indsamlet her vil understøtte en R21 Exploratory/Developmental Clinical Research Grant in Obesity eller en Centers for Disease Control (CDC) eller Robert Wood Johnson Foundation (RWJ) bevilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
- The Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Drenge og piger i alderen 3 til 13 år, der præsenterer med mindst én biologisk forælder til en rutinemæssig sundhedsvedligeholdelseseksamen (WCC) på Child Health Continuity Clinic vil være berettiget. Forældre skal kunne og have lyst til at få målt deres højde og vægt på klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Barn har tidligere været henvist til en ernæringsekspert/diætist eller specialiseret klinik/program til vægtkontrol
- Barnet er i øjeblikket i behandling for manglende trivsel
- Barnet får parenteral ernæring
- Barnet er i kronisk systemisk steroidbehandling
- Barnet er ikke mobilt/kørestolsbundet
- Familien har tidligere tilmeldt sig studiet med en tidligere søskende
- Familien kan ikke kontaktes derhjemme
- Præsenterende forældre kan ikke tale og læse engelsk eller spansk på mindst 5. klasses niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelsesintervention
Interventionen anvendt i det randomiserede kontrollerede forsøg består i 1) at måle forældrenes højde og vægt og 2) give forældrene feedback på deres beregnede BMI på et pædagogisk handout (inkluderet i bilag V). Formålet med uddelingsarket er at formidle følgende 5 budskaber:
Forskningsassistenten vil mundtligt gennemgå den pædagogiske uddeling med forælderen. Handouten vil være tilgængelig på både engelsk og spansk. |
Interventionen er en kort pædagogisk håndout vedrørende BMI og effekten af forældres vægtstatus på børn.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældre, der er tildelt kontrolgruppen, vil fortsætte til deres barns brøndbarnsbesøg, efter at deres baseline-data er indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af forældre, der korrekt vurderer deres egen vægtstatus
Tidsramme: Ved første besøg
|
Ved første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af forældre, der korrekt vurderer deres barns vægtstatus
Tidsramme: Ved første besøg
|
Ved første besøg
|
Andel af forældre, der undervurderer egenvægtstatus, som også undervurderer deres barns vægtstatus
Tidsramme: Ved første besøg
|
Ved første besøg
|
Ændring i andel af forældre, der undervurderer deres egen vægtstatus
Tidsramme: Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Ændring i andel af forældre, der undervurderer deres barns vægtstatus
Tidsramme: Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Ændring i bekymringsniveau før og efter intervention
Tidsramme: Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Ved første besøg og efter en uges opfølgende telefonundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Wee CC, Davis RB, Phillips RS. Stage of readiness to control weight and adopt weight control behaviors in primary care. J Gen Intern Med. 2005 May;20(5):410-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0074.x.
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Birch LL, Fisher JO. Development of eating behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):539-49.
- Rhee KE, De Lago CW, Arscott-Mills T, Mehta SD, Davis RK. Factors associated with parental readiness to make changes for overweight children. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):e94-101. doi: 10.1542/peds.2004-2479.
- Logue E, Sutton K, Jarjoura D, Smucker W. Obesity management in primary care: assessment of readiness to change among 284 family practice patients. J Am Board Fam Pract. 2000 May-Jun;13(3):164-71. doi: 10.3122/15572625-13-3-164.
- Eckstein KC, Mikhail LM, Ariza AJ, Thomson JS, Millard SC, Binns HJ; Pediatric Practice Research Group. Parents' perceptions of their child's weight and health. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):681-90. doi: 10.1542/peds.2005-0910.
- Jeffery AN, Voss LD, Metcalf BS, Alba S, Wilkin TJ. Parents' awareness of overweight in themselves and their children: cross sectional study within a cohort (EarlyBird 21). BMJ. 2005 Jan 1;330(7481):23-4. doi: 10.1136/bmj.38315.451539.F7. Epub 2004 Nov 26. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0329
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse