- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00867373
Perceptions des parents sur le poids : impact d'une intervention pilote
Perceptions parentales du statut pondéral : impact d'une intervention pilote visant à accroître la sensibilisation aux risques pour les parents en surpoids et leurs enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité pédiatrique a triplé au cours des 20 dernières années. La prévention de l'obésité au début de la vie est importante et la participation des parents est essentielle. Les parents doivent reconnaître le surpoids chez leur enfant afin que les prestataires de santé puissent les engager dans un dialogue pour modifier le régime alimentaire et les habitudes d'activité physique de leur enfant, mais une grande proportion de parents ne reconnaissent pas que leur enfant est en surpoids. La perception erronée des parents du statut pondéral de leur enfant en surpoids constitue un obstacle au traitement de l'obésité.
Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé avec une étude transversale intégrée explorant les perceptions parentales de leur statut pondéral et comment cela affecte leurs perceptions du statut pondéral de leur enfant. Cette étude utilise une intervention éducative dans laquelle les parents sont informés de leur statut pondéral réel et comment cela affecte la santé de leur enfant. Nous étudierons l'effet de cette intervention sur les perceptions et le niveau d'inquiétude des parents à l'égard de leur propre poids et de celui de leur enfant.
Notre objectif est de développer une intervention de soins primaires qui améliorera les perceptions parentales du surpoids et la motivation à apporter des changements pour leur famille. Les données pilotes recueillies ici soutiendront une subvention de recherche clinique exploratoire/développementale R21 sur l'obésité ou une demande de subvention des Centers for Disease Control (CDC) ou de la Robert Wood Johnson Foundation (RWJ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80010
- The Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Les garçons et les filles âgés de 3 à 13 ans se présentant avec au moins un parent biologique pour un examen de maintien de la santé de routine (WCC) à la clinique de continuité de la santé de l'enfant seront éligibles. Les parents doivent être capables et disposés à faire mesurer leur taille et leur poids à la clinique
Critère d'exclusion:
- L'enfant a déjà été référé à un nutritionniste/diététiste ou à une clinique/un programme spécialisé pour la gestion du poids
- L'enfant est actuellement traité pour un retard de croissance
- L'enfant est sous nutrition parentérale
- L'enfant est sous corticothérapie systémique chronique
- L'enfant n'est pas mobile/en fauteuil roulant
- La famille s'est déjà inscrite à l'étude avec un frère ou une sœur antérieur
- La famille n'est pas joignable à la maison
- Le parent qui présente ne peut pas parler et lire l'anglais ou l'espagnol au moins au niveau de la 5e année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en éducation
L'intervention utilisée dans l'essai contrôlé randomisé consiste à 1) mesurer la taille et le poids des parents et 2) fournir aux parents une rétroaction sur leur IMC calculé sur un document pédagogique (inclus à l'annexe V). L'objectif du polycopié est de transmettre les 5 messages suivants :
L'assistant de recherche révisera verbalement le document pédagogique avec le parent. Le document sera disponible en anglais et en espagnol. |
L'intervention est un court document éducatif concernant l'IMC et l'effet du statut pondéral des parents sur les enfants.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents affectés au groupe de contrôle procéderont à la visite de santé de leur enfant après la collecte de leurs données de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de parents évaluant correctement leur propre poids
Délai: A la première visite
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A la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de parents évaluant correctement le poids de leur enfant
Délai: A la première visite
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A la première visite
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Proportion de parents qui sous-estiment leur propre poids et qui sous-estiment également le poids de leur enfant
Délai: A la première visite
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A la première visite
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Changement dans la proportion de parents sous-estimant leur propre poids
Délai: Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
|
Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
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Changement dans la proportion de parents sous-estimant le poids de leur enfant
Délai: Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
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Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
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Changement du niveau de préoccupation avant et après l'intervention
Délai: Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
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Lors de la première visite et après une semaine d'enquête téléphonique de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
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- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Birch LL, Fisher JO. Development of eating behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):539-49.
- Rhee KE, De Lago CW, Arscott-Mills T, Mehta SD, Davis RK. Factors associated with parental readiness to make changes for overweight children. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):e94-101. doi: 10.1542/peds.2004-2479.
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- Eckstein KC, Mikhail LM, Ariza AJ, Thomson JS, Millard SC, Binns HJ; Pediatric Practice Research Group. Parents' perceptions of their child's weight and health. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):681-90. doi: 10.1542/peds.2005-0910.
- Jeffery AN, Voss LD, Metcalf BS, Alba S, Wilkin TJ. Parents' awareness of overweight in themselves and their children: cross sectional study within a cohort (EarlyBird 21). BMJ. 2005 Jan 1;330(7481):23-4. doi: 10.1136/bmj.38315.451539.F7. Epub 2004 Nov 26. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0329
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