- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00867373
Förälders uppfattning om viktstatus: Effekten av en pilotinsats
Föräldrars uppfattning om viktstatus: Effekten av en pilotinsats för att öka medvetenheten om risker för överviktiga föräldrar och deras barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk fetma har tredubblats under de senaste 20 åren. Förebyggande av fetma tidigt i livet är viktigt och föräldrarnas delaktighet är avgörande. Föräldrar måste känna igen övervikt hos sitt barn så att vårdgivare kan engagera dem i en dialog för att ändra sitt barns kost och fysiska aktivitetsmönster, men en stor del av föräldrarna inser inte att deras barn är överviktigt. Föräldrars felaktiga uppfattning om deras överviktiga barns viktstatus utgör ett hinder för behandling av fetma.
Denna pilotstudie är en randomiserad kontrollerad studie med en inbäddad tvärsnittsstudie som utforskar föräldrars uppfattningar om deras viktstatus och hur det påverkar deras uppfattningar om deras barns viktstatus. Denna studie använder en pedagogisk intervention där föräldrar informeras om deras faktiska viktstatus och hur det påverkar deras barns hälsa. Vi kommer att studera effekten av denna intervention på förälderns uppfattning om och nivå av oro för sin egen och sitt barns viktstatus.
Vårt mål är att utveckla en primärvårdsinsats som kommer att förbättra föräldrarnas uppfattning om övervikt och motivation att göra förändringar för sin familj. Pilotdata som samlas in här kommer att stödja ett R21 Exploratory/Developmental Clinical Research Grant in Obesity eller ett anslag från Centers for Disease Control (CDC) eller Robert Wood Johnson Foundation (RWJ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010
- The Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Pojkar och flickor i åldrarna 3 till 13 år som presenterar sig med minst en biologisk förälder för ett rutinmässigt hälsounderhållsprov (WCC) på Child Health Continuity Clinic kommer att vara berättigade. Föräldrar ska kunna och vilja få sin längd och vikt mätt på kliniken
Exklusions kriterier:
- Barn har tidigare remitterats till nutritionist/dietist eller specialiserad klinik/program för viktkontroll
- Barnet behandlas för närvarande för att det inte mår bra
- Barnet får parenteral näring
- Barnet går på kronisk systemisk steroidbehandling
- Barnet är icke-mobilt/rullstolsburet
- Familjen har tidigare anmält sig till studien med ett tidigare syskon
- Familjen går inte att kontakta hemma
- Presenterande förälder kan inte tala och läsa engelska eller spanska på minst 5:e klass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsintervention
Interventionen som används i den randomiserade kontrollerade studien består av 1) att mäta föräldrarnas längd och vikt och 2) ge föräldrarna feedback på deras beräknade BMI på ett pedagogiskt utdelat (inkluderat i bilaga V). Syftet med utdelningen är att förmedla följande 5 meddelanden:
Forskningsassistenten kommer muntligen att gå igenom utbildningsbidraget med föräldern. Handouten kommer att finnas tillgänglig på både engelska och spanska. |
Interventionen är en kort pedagogisk handout om BMI och effekten av föräldrarnas viktstatus på barn.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrar som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta till sitt barns brunnsbarnsbesök efter att deras baslinjedata har samlats in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel föräldrar som korrekt bedömer sin egen viktstatus
Tidsram: Vid första besöket
|
Vid första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel föräldrar som korrekt bedömer sitt barns viktstatus
Tidsram: Vid första besöket
|
Vid första besöket
|
Andel föräldrar som underskattar egen viktstatus som också underskattar sitt barns viktstatus
Tidsram: Vid första besöket
|
Vid första besöket
|
Förändring i andel föräldrar som underskattar sin egen viktstatus
Tidsram: Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Förändring i andel föräldrar som underskattar sitt barns viktstatus
Tidsram: Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Förändring i nivå av oro före och efter intervention
Tidsram: Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Vid första besöket och efter en veckas uppföljning av telefonundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Wee CC, Davis RB, Phillips RS. Stage of readiness to control weight and adopt weight control behaviors in primary care. J Gen Intern Med. 2005 May;20(5):410-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0074.x.
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Birch LL, Fisher JO. Development of eating behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):539-49.
- Rhee KE, De Lago CW, Arscott-Mills T, Mehta SD, Davis RK. Factors associated with parental readiness to make changes for overweight children. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):e94-101. doi: 10.1542/peds.2004-2479.
- Logue E, Sutton K, Jarjoura D, Smucker W. Obesity management in primary care: assessment of readiness to change among 284 family practice patients. J Am Board Fam Pract. 2000 May-Jun;13(3):164-71. doi: 10.3122/15572625-13-3-164.
- Eckstein KC, Mikhail LM, Ariza AJ, Thomson JS, Millard SC, Binns HJ; Pediatric Practice Research Group. Parents' perceptions of their child's weight and health. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):681-90. doi: 10.1542/peds.2005-0910.
- Jeffery AN, Voss LD, Metcalf BS, Alba S, Wilkin TJ. Parents' awareness of overweight in themselves and their children: cross sectional study within a cohort (EarlyBird 21). BMJ. 2005 Jan 1;330(7481):23-4. doi: 10.1136/bmj.38315.451539.F7. Epub 2004 Nov 26. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-0329
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Utbildningsintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna