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Percezioni dei genitori sullo stato del peso: impatto di un intervento pilota

24 aprile 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Percezione dei genitori sullo stato di peso: impatto di un intervento pilota per aumentare la consapevolezza del rischio per i genitori in sovrappeso e i loro figli

Questo studio pilota è uno studio controllato randomizzato con uno studio trasversale incorporato che esplora le percezioni dei genitori sul loro stato di peso e come influisce sulle loro percezioni sullo stato di peso del loro bambino. Questo studio utilizza un intervento educativo in cui i genitori vengono informati del loro effettivo stato di peso e di come influisce sulla salute del loro bambino. Studieremo l'effetto di questo intervento sulle percezioni dei genitori e sul livello di preoccupazione per il proprio stato di peso e quello del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità pediatrica è triplicata negli ultimi 20 anni. La prevenzione dell'obesità nelle prime fasi della vita è importante e la partecipazione dei genitori è essenziale. I genitori devono riconoscere il sovrappeso nel loro bambino in modo che gli operatori sanitari possano coinvolgerli in un dialogo per cambiare la dieta del loro bambino e i modelli di attività fisica, ma un'ampia percentuale di genitori non riconosce che il proprio bambino è in sovrappeso. L'errata percezione da parte dei genitori dello stato di peso del loro bambino in sovrappeso rappresenta un ostacolo al trattamento dell'obesità.

Questo studio pilota è uno studio controllato randomizzato con uno studio trasversale incorporato che esplora le percezioni dei genitori sul loro stato di peso e come influisce sulle loro percezioni sullo stato di peso del loro bambino. Questo studio utilizza un intervento educativo in cui i genitori vengono informati del loro effettivo stato di peso e di come influisce sulla salute del loro bambino. Studieremo l'effetto di questo intervento sulle percezioni dei genitori e sul livello di preoccupazione per il proprio stato di peso e quello del bambino.

Il nostro obiettivo è sviluppare un intervento di assistenza primaria che migliorerà la percezione dei genitori del sovrappeso e la motivazione a apportare cambiamenti per la loro famiglia. I dati pilota raccolti qui sosterranno una sovvenzione di ricerca clinica esplorativa/sviluppo R21 sull'obesità o una sovvenzione dei centri per il controllo delle malattie (CDC) o della Robert Wood Johnson Foundation (RWJ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
        • The Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Saranno ammissibili i ragazzi e le ragazze dai 3 ai 13 anni che si presentano con almeno un genitore biologico per un esame di mantenimento della salute di routine (WCC) presso la Child Health Continuity Clinic. I genitori devono essere in grado e disposti a farsi misurare altezza e peso presso la clinica

Criteri di esclusione:

  1. Il bambino è stato precedentemente indirizzato a un nutrizionista/dietologo o a una clinica/programma specializzato per la gestione del peso
  2. Il bambino è attualmente in cura per problemi di crescita
  3. Il bambino è in nutrizione parenterale
  4. Il bambino è in terapia steroidea sistemica cronica
  5. Il bambino non è mobile/vincolato alla sedia a rotelle
  6. La famiglia si è precedentemente iscritta allo studio con un precedente fratello
  7. La famiglia non può essere contattata a casa
  8. Il genitore presentatore non può parlare e leggere inglese o spagnolo almeno a livello di quinta elementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo

L'intervento utilizzato nello studio controllato randomizzato consiste nel 1) misurare l'altezza e il peso dei genitori e 2) fornire ai genitori un feedback sul loro BMI calcolato su un volantino educativo (incluso nell'Appendice V). Lo scopo della dispensa è trasmettere i seguenti 5 messaggi:

  1. Definizione di indice di massa corporea
  2. Come viene calcolato il BMI
  3. Qual è il BMI del genitore in base alle misurazioni effettuate
  4. In quale categoria di peso si trova il genitore (sottopeso, peso normale, sovrappeso o obeso)
  5. I bambini con genitori in sovrappeso o obesi corrono un rischio maggiore di diventare essi stessi sovrappeso.

L'Assistente alla ricerca esaminerà verbalmente il materiale didattico con il genitore. La dispensa sarà disponibile sia in inglese che in spagnolo.
Comportamentale: Intervento Educativo
L'intervento è una breve dispensa educativa riguardante il BMI e l'effetto dello stato di peso dei genitori sui bambini.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I genitori assegnati al gruppo di controllo procederanno alla visita del bambino sano del loro bambino dopo che i loro dati di base saranno stati raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di genitori che valutano correttamente il proprio stato di peso
Lasso di tempo: Alla prima visita
Alla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di genitori che valutano correttamente lo stato di peso del proprio figlio
Lasso di tempo: Alla prima visita
Alla prima visita
Percentuale di genitori che sottovalutano il proprio stato di peso e che sottovalutano anche lo stato di peso del proprio figlio
Lasso di tempo: Alla prima visita
Alla prima visita
Variazione della percentuale di genitori che sottovalutano il proprio stato di peso
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up
Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up
Variazione della percentuale di genitori che sottovalutano lo stato di peso del proprio figlio
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up
Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up
Cambiamento del livello di preoccupazione prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up
Alla prima visita e dopo una settimana sondaggio telefonico di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0329

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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