- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00867373
Percepciones de los padres sobre el estado del peso: impacto de una intervención piloto
Percepciones de los padres sobre el estado del peso: impacto de una intervención piloto para aumentar la conciencia del riesgo para los padres con sobrepeso y sus hijos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad pediátrica se ha triplicado en los últimos 20 años. La prevención de la obesidad en las primeras etapas de la vida es importante y la participación de los padres es esencial. Los padres deben reconocer el sobrepeso en su hijo para que los proveedores de salud puedan involucrarlos en un diálogo para cambiar la dieta y los patrones de actividad física de su hijo, sin embargo, una gran proporción de padres no reconoce que su hijo tiene sobrepeso. La percepción errónea de los padres sobre el estado de peso de su hijo con sobrepeso presenta una barrera para el tratamiento de la obesidad.
Este estudio piloto es un ensayo controlado aleatorio con un estudio transversal incorporado que explora las percepciones de los padres sobre su estado de peso y cómo afecta sus percepciones sobre el estado de peso de sus hijos. Este estudio utiliza una intervención educativa en la que se informa a los padres sobre su peso real y cómo afecta la salud de sus hijos. Estudiaremos el efecto de esta intervención en las percepciones y el nivel de preocupación de los padres por su propio estado de peso y el de su hijo.
Nuestro objetivo es desarrollar una intervención de atención primaria que mejore las percepciones de los padres sobre el sobrepeso y la motivación para hacer cambios para su familia. Los datos piloto recopilados aquí respaldarán una subvención de investigación clínica exploratoria/de desarrollo R21 en obesidad o una presentación de subvención de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) o la Fundación Robert Wood Johnson (RWJ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
- The Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Serán elegibles los niños y niñas de 3 a 13 años que se presenten con al menos uno de los padres biológicos para un examen de mantenimiento de la salud de rutina (WCC) en la Clínica de Continuidad de la Salud Infantil. Los padres deben poder y estar dispuestos a medir su altura y peso en la clínica.
Criterio de exclusión:
- El niño ha sido remitido previamente a un nutricionista/dietista o a una clínica/programa especializado para el control del peso
- El niño está siendo tratado actualmente por falta de crecimiento.
- El niño está en nutrición parenteral.
- El niño está en terapia crónica con esteroides sistémicos
- El niño no tiene movilidad/silla de ruedas
- La familia se ha inscrito previamente en el estudio con un hermano anterior.
- No se puede contactar a la familia en casa
- El padre que presenta no puede hablar ni leer inglés o español al menos a un nivel de quinto grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención Educativa
La intervención utilizada en el ensayo controlado aleatorizado consiste en 1) medir la altura y el peso de los padres y 2) proporcionar a los padres información sobre su IMC calculado en un folleto educativo (incluido en el Apéndice V). El propósito del folleto es transmitir los siguientes 5 mensajes:
El asistente de investigación revisará verbalmente el folleto educativo con los padres. El folleto estará disponible en inglés y español. |
La intervención es un breve folleto educativo sobre el IMC y el efecto del peso de los padres en los niños.
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Sin intervención: Grupo de control
Los padres asignados al grupo de control procederán a la visita de niño sano de su hijo después de recopilar sus datos de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de padres que evalúan correctamente su propio estado de peso
Periodo de tiempo: En la primera visita
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En la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de padres que evalúan correctamente el estado de peso de sus hijos
Periodo de tiempo: En la primera visita
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En la primera visita
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Proporción de padres que subestiman su propio peso y que también subestiman el peso de su hijo
Periodo de tiempo: En la primera visita
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En la primera visita
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Cambio en la proporción de padres que subestiman su propio estado de peso
Periodo de tiempo: En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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Cambio en la proporción de padres que subestiman el peso de sus hijos
Periodo de tiempo: En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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Cambio en el nivel de preocupación antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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En la primera visita y a la semana encuesta telefónica de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Suh, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Nancy F. Krebs, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, Univeristy of Colorado Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0329
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