Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moje samoodběrové testování na HPV: Povědomí, Výsledky a Posílení (MySHARE+)

18. prosince 2025 aktualizováno: Daisy Le

Technologicky vylepšený a víceúrovňový přístup k podpoře prevence rakoviny děložního čípku u žen žijících s HIV

Celkovým cílem této studie je provést formativní výzkum a otestovat v pilotním režimu komponenty na úrovni poskytovatele a pacienta v rámci intervence My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+). MySHARE+ si klade za cíl využít sílu technologie a aplikovat víceúrovňový přístup k podpoře přijetí screeningu rakoviny děložního čípku (samoodběr HPV; dodržování triáže PAP) u žen žijících s HIV (WLH), které jsou nedostatečně nebo nikdy nescreenovány. Konkrétní cíle jsou: 1) identifikovat usnadňující faktory a bariéry při implementaci výzvy pro zdravotnické pracovníky v primární péči a 2) provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) ke zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti mHealth vzdělávací intervence při podpoře povědomí o rakovině děložního čípku a samoodběru HPV u WLH.

V rámci cíle 1: Poskytovatelé zdravotní a/nebo sociální péče pro WLH vyplní online dotazník k identifikaci bariér při implementaci výzvy pro zdravotnické pracovníky v primární péči a zúčastní se polostrukturovaných rozhovorů, aby poskytli zpětnou vazbu na navržené výzvy. Výzvy budou pilotně testovány na jedné místní klinice za účelem zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o screeningu rakoviny děložního čípku, následované polostrukturovanými rozhovory se zapojenými poskytovateli.

V rámci cíle 2: Účastníci budou zařazeni do textové intervenční zprávy a obdrží testovací sadu pro samoodběr HPV k odeslání poštou. Účastníci v intervenční skupině obdrží plnou mHealth intervenci, zatímco kontrolní skupina obdrží během studie obecnější textové zprávy a připomínky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Telefonní číslo: 202-994-2061
  • E-mail: daisyle@gwu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Cíl 1: Podnět pro poskytovatele: Zdravotnický a/nebo služební poskytovatel ženám žijícím s HIV

Cíl 2: Pilotní studie RCT

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu HIV
  • Být ve věku 30 až 65 let
  • Nemít provedený stěr z děložního čípku (Pap stěr) v posledních 12 měsících nebo déle.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít v anamnéze hysterektomii nebo invazivní karcinom děložního čípku
  • Být aktuálně těhotná nebo být těhotná v posledních 3 měsících
  • Aktuálně se účastnit nebo být zařazena do podobných studií v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence MySHARE+
Účastníci obdrží vzdělání v oblasti mHealth prostřednictvím automatizovaných textových zpráv.
Jiný: "MySHARE+ mHealth Education Intervention"
Účastníci v intervenční skupině obdrží podrobné předem otestované SMS zprávy a vzdělávání založené na vzdělávací teorii v průběhu čtyř týdnů.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci obdrží textovou zprávu, která je přivítá k projektu s odkazem na webové stránky NCI pro screening rakoviny děložního čípku, a budou dostávat měsíční připomínky po dobu šesti měsíců.
Jiný: Výzva poskytovatele zdravotní péče
Podpora při vývoji a zdokonalování výzev pro poskytovatele ke zlepšení komunikace o screeningu rakoviny děložního hrdla.
Jiný: Výzva pro poskytovatele zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče a/nebo sociálních služeb pro WLH vyplní online dotazník, aby identifikovali překážky při zavádění připomenutí pro poskytovatele zdravotní péče v primární péči, a zúčastní se polostrukturovaných rozhovorů, aby poskytli zpětnou vazbu na navržená připomenutí. Připomenutí budou pilotně testována v jedné místní klinice za účelem zlepšení komunikace mezi pacienty a poskytovateli ohledně screeningu rakoviny děložního hrdla, po nichž budou následovat polostrukturované rozhovory se zapojenými poskytovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří obdrželi a použili zaslanou samoodběrovou sadu pro HPV.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Proveditelnost programu zasílání HPV autotestů poštou: počet účastníků, kteří obdrželi a použili HPV autotest, ku počtu zapsaných účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří nahlásili přítomnost technických problémů se zprávami v aplikaci MySHARE+.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Proveditelnost programu textových zpráv MySHARE+: počet účastníků, kteří nahlásili technické problémy, ku počtu zapsaných účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří obdrželi všechny textové zprávy a zapojili se do vzdělávacího programu MySHARE+.
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost programu MySHARE+ pomocí textových zpráv: počet účastníků, kteří obdrželi a zapojili se do 100 % zpráv programu MySHARE+, ku počtu účastníků zapsaných do programu textových zpráv.
6 měsíců
Podíl účastníků, kteří byli spokojeni s HPV samoodběrovým testem.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Přijatelnost HPV samoodběrového testu: počet účastníků spokojených s HPV samoodběrovým testem (např. porozumění pokynům, snadnost použití, míra bolesti a krvácení spojená s použitím a ochota pravidelně používat HPV samoodběrový test pomocí 5bodové Likertovy škály) ku počtu zapsaných účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří byli spokojeni s textovým programem MySHARE+
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Přijatelnost programu textových zpráv MySHARE+: počet účastníků s hodnocením spokojenosti čtyři a více na 5bodové Likertově škále z celkového počtu zapsaných účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří se odhlásili z programu textových zpráv MySHARE+.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Přijatelnost programu textových zpráv MySHARE+: počet účastníků, kteří se odhlásili z programu textových zpráv MySHARE+, ku počtu zapsaných účastníků. Míra odhlášení 15 % nebo nižší bude považována za přijatelnou.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří vrátili HPV samoodběrový test do tří měsíců od zařazení do studie.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
Předběžná účinnost HPV samoodběru a programu MySHARE+ mHealth: počet účastníků, kteří vrátili HPV samoodběrový test do tří měsíců od zařazení do studie, ku počtu zařazených účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří od výchozího stavu podstoupili kontrolní Pap test na klinice.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Předběžná účinnost samoodběru HPV a programu MySHARE+ mHealth: počet účastníků, kteří dokončili klinický Pap test, ku počtu zapsaných účastníků.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Podíl účastníků s pozitivním testem na HPV, kteří od výchozího stavu dokončili kontrolní stěr z děložního čípku na klinice.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Předběžná účinnost samoodběru HPV a programu mHealth MySHARE+: počet účastníků s pozitivním testem na HPV, kteří dokončili in-klinický Pap test, dělený počtem účastníků s pozitivním testem na HPV.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daisy Le

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5K01CA276624 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na "MySHARE+ mHealth Education Intervention"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit