Studie zkoumající pohyby zubů s konvenčním a počítačem podporovaným návrhem/počítačem podporovanou výrobou (CAD/CAM) podporovanými pevnými zařízeními
27. března 2009 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Pilotní studie zkoumající pohyby zubů pomocí konvenčních pevných zařízení a pevných zařízení s podporou CAD/CAM
V ortodoncii konvenční fixní aparáty, obvykle sestávající z prefabrikovaných komponent, vyžadují postupné seřizování, aby se zuby mohly pohybovat plánovaným směrem.
Lze léčbu zlepšit pomocí přizpůsobených obloukových drátů?
Studujte hypotézy:
- Použitím CAD/CAM při plánování a výrobě přizpůsobených obloukových drátů se lze vyhnout zbytečným pohybům zubů a zuby lze přesunout po jejich přímé dráze do zamýšlené polohy.
- Aplikace CAD/CAM zlepšuje reprodukovatelnost, účinnost a kvalitu ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je indikováno ošetření předních zubů fixním ortodontickým aparátem
- kompletní sekundární chrup
- věk: 18-35
- ve zdravém celkovém stavu
- pacient je informován o studii a souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- je nutná léčba premolárů a molárů
- syndromy postihující kosti a zuby
- rozštěp rtu a patra
- zánět nebo zmenšení (více než 50 %) parodontu
- příjem léků ovlivňujících pohyb zubů a tvorbu kostí
- narušení tvorby kostí
- narušení funkce štítné žlázy
- těhotenství
- účast na další studii ovlivňující ústní hygienu
- dřívější terapie ionizovaným zářením nebo cytostatiky
- kaz (aktivní fáze)
- závislost na alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
CAD/CAM skupina, přizpůsobené obloukové dráty
|
přizpůsobené obloukové dráty v závislosti na množství potřebného pohybu zubů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
prefabrikované obloukové dráty (superelastické)
|
prefabrikované obloukové dráty v závislosti na potřebném pohybu zubů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
prefabrikované obloukové dráty s ručním nastavením
|
konvenční obloukové dráty upravené ručním nastavením v závislosti na potřebné korekci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Součet rozdílů mezi výslednou a nejkratší dráhou pohybu zubů u každého pacienta
Časové okno: měření každých 14 dní až do konce léčby
|
měření každých 14 dní až do konce léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi výslednou a nejkratší dráhou pohybu pro každý zub
Časové okno: měření každých 14 dní až do konce léčby
|
měření každých 14 dní až do konce léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JO 207/4-1-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .