- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00871091
Studio sull'analisi dei movimenti dei denti con apparecchi fissi supportati da progettazione convenzionale e assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM)
27 marzo 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Studio pilota che esamina i movimenti dei denti con apparecchi fissi convenzionali e supportati da CAD/CAM
In ortodonzia, gli apparecchi fissi convenzionali, generalmente costituiti da componenti prefabbricati, richiedono una regolazione graduale per spostare i denti nella direzione pianificata.
Il trattamento può essere migliorato con archi personalizzati?
Ipotesi di studio:
- Utilizzando CAD/CAM nella progettazione e realizzazione di archi personalizzati, è possibile evitare movimenti dentali non necessari e spostare i denti lungo il loro percorso diretto verso la posizione desiderata.
- L'applicazione di CAD/CAM migliora la riproducibilità, l'efficienza e la qualità del trattamento ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è indicato il trattamento dei denti anteriori con apparecchi ortodontici fissi
- dentizione secondaria completa
- età: 18-35
- in buone condizioni generali
- il paziente viene informato dello studio e accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- è necessario il trattamento di premolari e molari
- sindromi che colpiscono ossa e denti
- labbro leporino e palatoschisi
- infiammazione o riduzione (più del 50%) del parodonto
- assunzione di farmaci che influenzano il movimento dei denti e la formazione ossea
- disturbo della formazione ossea
- disturbo della funzione tiroidea
- gravidanza
- partecipazione a ulteriori studi sull'igiene orale
- precedente terapia con radiazioni ionizzate o farmaci citostatici
- carie (fase attiva)
- dipendenza da alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Gruppo CAD/CAM, archi personalizzati
|
archi personalizzati a seconda della quantità di movimento dentale necessario
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
archi prefabbricati (superelastici)
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archi prefabbricati a seconda del movimento necessario dei denti
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 3
archi prefabbricati con regolazioni manuali
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archi convenzionali modificati mediante regolazione manuale, a seconda della correzione necessaria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Somma delle differenze tra il percorso risultante e il percorso più breve dei movimenti dentali in ciascun paziente
Lasso di tempo: misurazioni ogni 14 giorni fino alla fine del trattamento
|
misurazioni ogni 14 giorni fino alla fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra il percorso di movimento risultante e quello più breve per ciascun dente
Lasso di tempo: misurazioni ogni 14 giorni fino alla fine del trattamento
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misurazioni ogni 14 giorni fino alla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JO 207/4-1-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .