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使用传统和计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 支持的固定器具调查牙齿移动的研究

2009年3月27日 更新者：Charite University, Berlin, Germany

使用传统和 CAD/CAM 支持的固定矫治器调查牙齿移动的试点研究

在牙齿矫正中，传统的固定矫治器通常由预制部件组成，需要逐步调整才能使牙齿按计划的方向移动。

使用定制弓丝可以改善治疗效果吗？

研究假设：

  • 通过在定制弓丝的规划和制造中使用 CAD/CAM，可以避免不必要的牙齿移动，并且牙齿可以沿着它们的直接路径移动到预期位置。
  • CAD/CAM 的应用提高了正畸治疗的可重复性、效率和质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 需要用固定矫治器治疗门牙
  • 完整的第二牙列
  • 年龄：18-35
  • 一般健康状况
  • 患者被告知研究并同意参与

排除标准：

  • 需要治疗前磨牙和磨牙
  • 影响骨骼和牙齿的综合症
  • 唇腭裂
  • 牙周组织发炎或减少（超过 50%）
  • 摄入影响牙齿移动和骨形成的药物
  • 骨形成障碍
  • 甲状腺功能紊乱
  • 怀孕
  • 参与影响口腔卫生的额外研究
  • 以前用电离辐射或细胞抑制药物治疗
  • 龋齿（活跃期）
  • 酒精依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
CAD/CAM组，定制弓丝
程序：使用定制弓丝进行正畸治疗
根据所需的牙齿移动量定制弓丝
其他名称：
  • 肯定微笑
  • CAD/CAM
有源比较器：2个
预制弓丝（超弹性）
程序：预制弓丝正畸治疗
根据牙齿移动所需的预制弓丝
其他名称：
  • 弓丝，预制
  • 常规正畸治疗
有源比较器：3个
带有手动调整的预制弓丝
程序：带传统弓丝的正畸 tx + 手动调整
通过手动调整修改的传统弓丝，具体取决于所需的矫正
其他名称：
  • 手动调整
  • 传统弓丝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个患者牙齿移动的结果和最短路径之间的差异之和
大体时间：每 14 天测量一次，直到治疗结束
每 14 天测量一次，直到治疗结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
每颗牙齿的结果和最短运动路径之间的差异
大体时间：每 14 天测量一次，直到治疗结束
每 14 天测量一次，直到治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

合作者

German Research Foundation

调查人员

  • 学习椅：Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof、Charité - Universitätsmedizin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年5月1日

研究完成 (预期的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月27日

首次发布 (估计)

2009年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月27日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • JO 207/4-1-4

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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