Undersøgelse af tandbevægelser med konventionelt og computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) understøttede faste apparater
27. marts 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Pilotundersøgelse, der undersøger tandbevægelser med konventionelle og CAD/CAM-understøttede faste apparater
Inden for tandregulering kræver konventionelle faste apparater, normalt bestående af præfabrikerede komponenter, trin-for-trin justering for at flytte tænderne i den planlagte retning.
Kan behandlingen forbedres med tilpassede buetråde?
Undersøg hypoteser:
- Ved at bruge CAD/CAM i planlægning og fremstilling af tilpassede buetråde, kan unødvendige tandbevægelser undgås, og tænderne kan flyttes på deres direkte vej til den tilsigtede position.
- Anvendelsen af CAD/CAM forbedrer reproducerbarheden, effektiviteten og kvaliteten af ortodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandling af fortænder med faste ortodontiske apparater er indiceret
- komplet sekundær tandsæt
- alder: 18-35
- i sund almentilstand
- patienten informeres om undersøgelsen og accepterer at deltage
Ekskluderingskriterier:
- behandling af præmolarer og kindtænder er nødvendig
- syndromer, der påvirker knogler og tænder
- læbe- og ganespalte
- betændelse eller reduktion (mere end 50%) af parodontium
- indtagelse af lægemidler, der påvirker tandbevægelser og knogledannelse
- forstyrrelse af knogledannelsen
- forstyrrelse af thyreoideafunktion
- graviditet
- deltagelse i yderligere undersøgelse, der påvirker mundhygiejnen
- tidligere behandling med ioniseret stråling eller cytostatika
- caries (aktiv fase)
- alkoholafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
CAD/CAM gruppe, tilpassede buetråde
|
tilpassede buetråde afhængigt af mængden af nødvendige tandbevægelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
præfabrikerede buetråde (superelastiske)
|
præfabrikerede buetråde afhængig af den nødvendige bevægelse af tænderne
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
præfabrikerede buetråde med manuelle justeringer
|
konventionelle buetråde modificeret ved manuel justering, afhængig af nødvendig korrektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Summen af forskelle mellem resulterende og korteste vej af tandbevægelser hos hver patient
Tidsramme: målinger hver 14. dag indtil afslutning af behandlingen
|
målinger hver 14. dag indtil afslutning af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen mellem resulterende og korteste bevægelsesvej for hver tand
Tidsramme: målinger hver 14. dag indtil afslutning af behandlingen
|
målinger hver 14. dag indtil afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JO 207/4-1-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .