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Estudio sobre la investigación de los movimientos dentales con aparatos fijos convencionales y de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM)

27 de marzo de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudio piloto que investiga los movimientos dentales con aparatos fijos convencionales y compatibles con CAD/CAM

En ortodoncia, los aparatos fijos convencionales, que generalmente consisten en componentes prefabricados, requieren un ajuste paso a paso para mover los dientes en la dirección planificada.

¿Se puede mejorar el tratamiento con arcos personalizados?

Hipótesis del estudio:

  • Mediante el uso de CAD/CAM en la planificación y fabricación de arcos de alambre personalizados, se pueden evitar movimientos dentales innecesarios y los dientes se pueden mover en su camino directo a la posición deseada.
  • La aplicación de CAD/CAM mejora la reproducibilidad, la eficiencia y la calidad del tratamiento de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • está indicado el tratamiento de los dientes frontales con aparatos de ortodoncia fijos
  • dentición secundaria completa
  • edad: 18-35
  • en buen estado general
  • el paciente es informado sobre el estudio y acepta participar

Criterio de exclusión:

  • es necesario el tratamiento de premolares y molares
  • síndromes que afectan huesos y dientes
  • labio y paladar hendido
  • inflamación o reducción (más del 50%) del periodonto
  • ingesta de medicamentos que afectan el movimiento de los dientes y la formación de hueso
  • alteración de la formación ósea
  • alteración de la función tiroidea
  • el embarazo
  • participación en un estudio adicional que afecta la higiene oral
  • terapia anterior con radiación ionizada o fármacos citostáticos
  • caries (fase activa)
  • dependencia del alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Grupo CAD/CAM, arcos personalizados
Procedimiento: tratamiento de ortodoncia con arcos personalizados
arcos de alambre personalizados dependiendo de la cantidad de movimiento dental necesario
Otros nombres:
  • SeguroSonrisa
  • CAO/CAM
Comparador activo: 2
arcos prefabricados (superelásticos)
Procedimiento: tratamiento de ortodoncia con arcos prefabricados
arcos prefabricados dependiendo del movimiento necesario de los dientes
Otros nombres:
  • arcos de alambre, prefabricados
  • tratamiento de ortodoncia convencional
Comparador activo: 3
arcos prefabricados con ajustes manuales
Procedimiento: Tx de ortodoncia con arcos convencionales+ajustes manuales
arcos convencionales modificados por ajuste manual, dependiendo de la corrección necesaria
Otros nombres:
  • ajuste manual
  • arcos convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Suma de las diferencias entre el resultado y la trayectoria más corta de los movimientos dentales en cada paciente
Periodo de tiempo: mediciones cada 14 días hasta el final del tratamiento
mediciones cada 14 días hasta el final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre la trayectoria de movimientos resultante y la más corta para cada diente
Periodo de tiempo: mediciones cada 14 días hasta el final del tratamiento
mediciones cada 14 días hasta el final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

German Research Foundation

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • JO 207/4-1-4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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