Hampaiden liikkeiden tutkiminen tavanomaisen ja tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) tukemien kiinteiden laitteiden avulla
perjantai 27. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan hampaiden liikkeitä perinteisillä ja CAD/CAM-tuetuilla kiinteillä laitteilla
Oikomishoidossa perinteiset kiinteät laitteet, jotka koostuvat yleensä esivalmistetuista komponenteista, vaativat asteittaista säätöä, jotta hampaat siirrettäisiin suunniteltuun suuntaan.
Voiko hoitoa parantaa räätälöidyillä kaarilangoilla?
Tutkimushypoteesit:
- Käyttämällä CAD/CAM:ia räätälöityjen kaarilankojen suunnittelussa ja valmistuksessa voidaan välttää turhat hampaiden liikkeet ja siirtää hampaita suoraan kulkureittiään haluttuun asentoon.
- CAD/CAM:n käyttö parantaa oikomishoidon toistettavuutta, tehokkuutta ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etuhampaiden hoito kiinteillä oikomisvälineillä on indikoitu
- täydellinen toissijainen hampaisto
- ikä: 18-35
- terveessä yleiskunnossa
- potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ja hän suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- esi- ja poskihampaiden hoito on tarpeen
- luihin ja hampaisiin vaikuttavat oireyhtymät
- huuli- ja suulakihalkio
- tulehdus tai parodontiumin väheneminen (yli 50 %)
- hampaiden liikkeeseen ja luun muodostukseen vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
- luun muodostumisen häiriö
- kilpirauhasen toiminnan häiriö
- raskaus
- osallistuminen lisätutkimukseen, joka vaikuttaa suuhygieniaan
- aiempi hoito ionisoidulla säteilyllä tai sytostaattisilla lääkkeillä
- karies (aktiivinen vaihe)
- alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CAD/CAM-ryhmä, räätälöidyt kaarilangat
|
räätälöidyt kaarilangat tarvittavan hampaan liikkeen määrän mukaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
esivalmistetut kaarilangat (superelastiset)
|
esivalmistetut kaarilangat hampaiden tarvittavasta liikkeestä riippuen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
esivalmistetut kaarilangat manuaalisilla säädöillä
|
tavanomaiset kaarilangat, joita muokataan manuaalisella säädöllä tarvittavasta korjauksesta riippuen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulosten ja lyhimmän hampaiden liikkeiden välisten erojen summa kullakin potilaalla
Aikaikkuna: mittaukset 14 päivän välein hoidon loppuun asti
|
mittaukset 14 päivän välein hoidon loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero tuloksena saadun ja lyhimmän liikeradan välillä kunkin hampaan kohdalla
Aikaikkuna: mittaukset 14 päivän välein hoidon loppuun asti
|
mittaukset 14 päivän välein hoidon loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JO 207/4-1-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .