Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogmozgások vizsgálata hagyományos és számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) által támogatott rögzített készülékekkel

2009. március 27. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

Kísérleti tanulmány a fogmozgások vizsgálatáról hagyományos és CAD/CAM támogatott fix készülékekkel

A fogszabályozásban a hagyományos, általában előre gyártott alkatrészekből álló rögzített készülékek lépésről lépésre beállítást igényelnek, hogy a fogakat a tervezett irányba mozdítsák el.

Javítható-e a kezelés testreszabott ívhuzalokkal?

Tanulmányi hipotézisek:

  • A CAD/CAM használatával a személyre szabott ívhuzalok tervezésében és gyártásában elkerülhetők a szükségtelen fogmozgások, és a fogak közvetlenül a kívánt pozícióba mozgathatók.
  • A CAD/CAM alkalmazása javítja a fogszabályozási kezelés reprodukálhatóságát, hatékonyságát és minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elülső fogak fix fogszabályozó készülékekkel történő kezelése javasolt
  • teljes másodlagos fogazat
  • életkor: 18-35
  • egészséges általános állapotban
  • a pácienst tájékoztatják a vizsgálatról, és beleegyezik a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • premolarok és őrlőfogak kezelése szükséges
  • csontokat és fogakat érintő szindrómák
  • ajak- és szájpadhasadék
  • a periodontium gyulladása vagy csökkenése (több mint 50%)
  • a fogmozgást és a csontképződést befolyásoló gyógyszerek bevitele
  • a csontképződés zavara
  • a pajzsmirigy működésének zavara
  • terhesség
  • további, a szájhigiéniát érintő vizsgálatban való részvétel
  • korábbi terápia ionizált sugárzással vagy citosztatikus gyógyszerekkel
  • caries (aktív fázis)
  • alkoholfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
CAD/CAM csoport, egyedi ívhuzalok
Eljárás: fogszabályozó kezelés testreszabott ívhuzalokkal
személyre szabott ívhuzalok a szükséges fogmozgás mértékétől függően
Más nevek:
  • SureSmile
  • CAD/CAM
Aktív összehasonlító: 2
előre gyártott ívhuzalok (szuperelasztikus)
Eljárás: fogszabályozási kezelés előregyártott ívdrótokkal
előregyártott ívhuzalok a fogak szükséges mozgásától függően
Más nevek:
  • ívhuzalok, előregyártott
  • hagyományos fogszabályozási kezelés
Aktív összehasonlító: 3
előre gyártott ívhuzalok kézi beállítással
Eljárás: fogszabályozási tx hagyományos ívhuzalokkal+manuális beállítással
hagyományos ívhuzalok manuális beállítással módosítva, a szükséges korrekciótól függően
Más nevek:
  • kézi beállítás
  • hagyományos ívhuzalok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kapott és a legrövidebb fogmozgások közötti különbségek összege az egyes pácienseknél
Időkeret: mérések 14 naponta a kezelés végéig
mérések 14 naponta a kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség az eredményül kapott és a legrövidebb mozgási út között minden fog esetében
Időkeret: mérések 14 naponta a kezelés végéig
mérések 14 naponta a kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

German Research Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JO 207/4-1-4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel