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Estudo investigando movimentos dentários com aparelhos fixos convencionais e assistidos por computador/fabricação assistida por computador (CAD/CAM)

27 de março de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudo Piloto Investigando Movimentos Dentários com Aparelhos Fixos Convencionais e Suportados por CAD/CAM

Na ortodontia, os aparelhos fixos convencionais, geralmente constituídos por componentes pré-fabricados, requerem ajustes passo a passo para mover os dentes na direção planejada.

O tratamento pode ser melhorado com arcos personalizados?

Hipóteses de estudo:

  • Ao usar CAD/CAM no planejamento e fabricação de arcos personalizados, movimentos dentários desnecessários podem ser evitados e os dentes podem ser movidos em seu caminho direto para a posição pretendida.
  • A aplicação de CAD/CAM melhora a reprodutibilidade, eficiência e qualidade do tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o tratamento dos dentes da frente com aparelhos ortodônticos fixos é indicado
  • dentição secundária completa
  • idade: 18-35
  • em estado geral saudável
  • paciente é informado sobre o estudo e concorda em participar

Critério de exclusão:

  • tratamento de pré-molares e molares é necessário
  • síndromes que afetam ossos e dentes
  • lábio leporino e fenda palatina
  • inflamação ou redução (mais de 50%) do periodonto
  • ingestão de medicamentos que afetam o movimento dentário e a formação óssea
  • perturbação da formação óssea
  • distúrbio da função tireoidiana
  • gravidez
  • participação em estudo adicional que afeta a higiene oral
  • terapia anterior com radiação ionizada ou drogas citostáticas
  • cárie (fase ativa)
  • dependência de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo CAD/CAM, arcos personalizados
Procedimento: tratamento ortodôntico com arcos personalizados
arcos personalizados dependendo da quantidade de movimentação dentária necessária
Outros nomes:
  • Sorriso Claro
  • CAD/CAM
Comparador Ativo: 2
arcos pré-fabricados (superelásticos)
Procedimento: tratamento ortodôntico com arcos pré-fabricados
arcos pré-fabricados dependendo do movimento necessário dos dentes
Outros nomes:
  • arcos, pré-fabricados
  • tratamento ortodôntico convencional
Comparador Ativo: 3
arcos pré-fabricados com ajustes manuais
Procedimento: tx ortodôntico com arcos convencionais + ajustes manuais
arcos convencionais modificados por ajuste manual, dependendo da correção necessária
Outros nomes:
  • ajuste manual
  • arcos convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Soma das diferenças entre os resultados e o caminho mais curto dos movimentos dentários em cada paciente
Prazo: medições a cada 14 dias até o final do tratamento
medições a cada 14 dias até o final do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre resultado e caminho mais curto de movimentos para cada dente
Prazo: medições a cada 14 dias até o final do tratamento
medições a cada 14 dias até o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

German Research Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JO 207/4-1-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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