Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera undersöka tandrörelser med konventionell och datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) som stöds av fasta apparater

27 mars 2009 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Pilotstudie som undersöker tandrörelser med konventionella och CAD/CAM-stödda fasta apparater

Inom ortodonti kräver konventionella fasta apparater, vanligtvis bestående av prefabricerade komponenter, steg-för-steg-justering för att förflytta tänderna i den planerade riktningen.

Kan behandlingen förbättras med skräddarsydda bågtrådar?

Studera hypoteser:

  • Genom att använda CAD/CAM vid planering och tillverkning av skräddarsydda bågtrådar kan onödiga tandrörelser undvikas och tänderna kan flyttas på sin direkta väg till avsedd position.
  • Tillämpningen av CAD/CAM förbättrar reproducerbarheten, effektiviteten och kvaliteten på ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandling av framtänder med fasta ortodontiska apparater är indikerad
  • fullständig sekundär dentition
  • ålder: 18-35
  • i hälsosamt allmäntillstånd
  • patienten informeras om studien och samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • behandling av premolarer och molarer är nödvändig
  • syndrom som påverkar skelett och tänder
  • läpp- och gomspalt
  • inflammation eller minskning (mer än 50%) av parodontium
  • intag av läkemedel som påverkar tandrörelser och benbildning
  • störning av benbildning
  • störning av sköldkörtelfunktionen
  • graviditet
  • deltagande i ytterligare studie som påverkar munhygienen
  • tidigare behandling med joniserad strålning eller cytostatika
  • karies (aktiv fas)
  • alkoholberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
CAD/CAM-grupp, anpassade bågtrådar
anpassade bågtrådar beroende på mängden nödvändig tandrörelse
Andra namn:
  • SureSmile
  • CAD/CAM
Aktiv komparator: 2
prefabricerade bågtrådar (superelastiska)
prefabricerade bågtrådar beroende på den nödvändiga rörelsen av tänderna
Andra namn:
  • bågtrådar, prefabricerade
  • konventionell ortodontisk behandling
Aktiv komparator: 3
prefabricerade bågtrådar med manuella justeringar
konventionella bågtrådar modifierade genom manuell justering, beroende på nödvändig korrigering
Andra namn:
  • manuell justering
  • konventionella bågtrådar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Summan av skillnader mellan resulterande och kortaste väg av tandrörelser hos varje patient
Tidsram: mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden mellan resulterande och kortaste rörelseväg för varje tand
Tidsram: mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JO 207/4-1-4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandrörelse

Kliniska prövningar på ortodontisk behandling med skräddarsydda bågtrådar

  • Ohio State University
    Children's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Barnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barn
    Förenta staterna
3
Prenumerera