- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00871091
Studera undersöka tandrörelser med konventionell och datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) som stöds av fasta apparater
27 mars 2009 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie som undersöker tandrörelser med konventionella och CAD/CAM-stödda fasta apparater
Inom ortodonti kräver konventionella fasta apparater, vanligtvis bestående av prefabricerade komponenter, steg-för-steg-justering för att förflytta tänderna i den planerade riktningen.
Kan behandlingen förbättras med skräddarsydda bågtrådar?
Studera hypoteser:
- Genom att använda CAD/CAM vid planering och tillverkning av skräddarsydda bågtrådar kan onödiga tandrörelser undvikas och tänderna kan flyttas på sin direkta väg till avsedd position.
- Tillämpningen av CAD/CAM förbättrar reproducerbarheten, effektiviteten och kvaliteten på ortodontisk behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandling av framtänder med fasta ortodontiska apparater är indikerad
- fullständig sekundär dentition
- ålder: 18-35
- i hälsosamt allmäntillstånd
- patienten informeras om studien och samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- behandling av premolarer och molarer är nödvändig
- syndrom som påverkar skelett och tänder
- läpp- och gomspalt
- inflammation eller minskning (mer än 50%) av parodontium
- intag av läkemedel som påverkar tandrörelser och benbildning
- störning av benbildning
- störning av sköldkörtelfunktionen
- graviditet
- deltagande i ytterligare studie som påverkar munhygienen
- tidigare behandling med joniserad strålning eller cytostatika
- karies (aktiv fas)
- alkoholberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
CAD/CAM-grupp, anpassade bågtrådar
|
anpassade bågtrådar beroende på mängden nödvändig tandrörelse
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
prefabricerade bågtrådar (superelastiska)
|
prefabricerade bågtrådar beroende på den nödvändiga rörelsen av tänderna
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 3
prefabricerade bågtrådar med manuella justeringar
|
konventionella bågtrådar modifierade genom manuell justering, beroende på nödvändig korrigering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Summan av skillnader mellan resulterande och kortaste väg av tandrörelser hos varje patient
Tidsram: mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
|
mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnaden mellan resulterande och kortaste rörelseväg för varje tand
Tidsram: mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
|
mätningar var 14:e dag fram till slutet av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JO 207/4-1-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandrörelse
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
Kliniska prövningar på ortodontisk behandling med skräddarsydda bågtrådar
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna