Studie zur Untersuchung von Zahnbewegungen mit konventionellen und computergestützten Designs/computergestützten Fertigung (CAD/CAM) unterstützten festsitzenden Apparaturen
27. März 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie zur Untersuchung von Zahnbewegungen mit konventionellen und CAD/CAM-gestützten festsitzenden Apparaturen
In der Kieferorthopädie müssen herkömmliche festsitzende Apparaturen, die meist aus vorgefertigten Bauteilen bestehen, schrittweise angepasst werden, um die Zähne in die geplante Richtung zu bewegen.
Kann die Behandlung durch individuelle Bögen verbessert werden?
Studienhypothesen:
- Durch den Einsatz von CAD/CAM bei der Planung und Herstellung individueller Bögen können unnötige Zahnbewegungen vermieden und Zähne auf ihrem direkten Weg in die vorgesehene Position bewegt werden.
- Der Einsatz von CAD/CAM verbessert die Reproduzierbarkeit, Effizienz und Qualität der kieferorthopädischen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Behandlung der Frontzähne mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen ist indiziert
- vollständiges Zweitgebiss
- Alter: 18-35
- in gesundem Allgemeinzustand
- Der Patient wird über die Studie informiert und stimmt der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Eine Behandlung von Prämolaren und Molaren ist erforderlich
- Syndrome, die Knochen und Zähne betreffen
- Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Entzündung oder Verkleinerung (mehr als 50 %) des Parodontiums
- Einnahme von Medikamenten, die die Zahnbewegung und die Knochenbildung beeinflussen
- Störung der Knochenbildung
- Störung der Schilddrüsenfunktion
- Schwangerschaft
- Teilnahme an einer weiteren Studie zur Mundhygiene
- frühere Therapie mit ionisierter Strahlung oder Zytostatika
- Karies (aktive Phase)
- Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
CAD/CAM-Gruppe, individuelle Bögen
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individuelle Bogendrähte je nach Ausmaß der erforderlichen Zahnbewegung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
vorgefertigte Bögen (superelastisch)
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vorgefertigte Bögen abhängig von der benötigten Bewegung der Zähne
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: 3
vorgefertigte Bögen mit manueller Anpassung
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Herkömmliche Bögen, die je nach erforderlicher Korrektur durch manuelle Anpassung modifiziert werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Summe der Unterschiede zwischen resultierendem und kürzestem Weg der Zahnbewegungen bei jedem Patienten
Zeitfenster: Messungen alle 14 Tage bis zum Ende der Behandlung
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Messungen alle 14 Tage bis zum Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differenz zwischen resultierendem und kürzestem Bewegungsweg für jeden Zahn
Zeitfenster: Messungen alle 14 Tage bis zum Ende der Behandlung
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Messungen alle 14 Tage bis zum Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JO 207/4-1-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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