- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00871091
Badanie ruchu zębów za pomocą aparatów stałych wspieranych przez konwencjonalne i wspomagane komputerowo projektowanie/produkcję wspomaganą komputerowo (CAD/CAM)
27 marca 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Badanie pilotażowe badające ruchy zębów za pomocą aparatów konwencjonalnych i aparatów stałych wspieranych przez CAD/CAM
W ortodoncji konwencjonalne aparaty stałe, zwykle składające się z prefabrykowanych elementów, wymagają stopniowej regulacji, aby przesunąć zęby w zaplanowanym kierunku.
Czy można poprawić leczenie za pomocą łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb?
Hipotezy badawcze:
- Używając CAD/CAM w planowaniu i wytwarzaniu łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb, można uniknąć niepotrzebnych ruchów zębów, a zęby można przesuwać po ich bezpośredniej drodze do zamierzonej pozycji.
- Zastosowanie CAD/CAM poprawia powtarzalność, efektywność i jakość leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14197
- Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazane jest leczenie zębów przednich za pomocą stałych aparatów ortodontycznych
- pełne uzębienie wtórne
- wiek: 18-35 lat
- w stanie ogólnym zdrowym
- pacjent jest informowany o badaniu i wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- konieczne jest leczenie zębów przedtrzonowych i trzonowych
- zespoły wpływające na kości i zęby
- rozszczep wargi i podniebienia
- zapalenie lub zmniejszenie (ponad 50%) przyzębia
- przyjmowanie leków wpływających na ruch zębów i tworzenie kości
- zaburzenie tworzenia kości
- zaburzenie funkcji tarczycy
- ciąża
- udział w dodatkowych badaniach wpływających na higienę jamy ustnej
- przebyta terapia promieniowaniem jonizującym lub lekami cytostatycznymi
- próchnica (faza aktywna)
- uzależnienie od alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Grupa CAD/CAM, łuki niestandardowe
|
dostosowane druty łukowe w zależności od wymaganego ruchu zębów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
łuki prefabrykowane (superelastyczne)
|
prefabrykowane łuki w zależności od potrzebnego ruchu zębów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 3
prefabrykowane łuki z ręczną regulacją
|
łuki konwencjonalne modyfikowane poprzez ręczną regulację w zależności od potrzebnej korekty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Suma różnic między uzyskaną a najkrótszą drogą przesunięć zębów u każdego pacjenta
Ramy czasowe: pomiary co 14 dni do końca kuracji
|
pomiary co 14 dni do końca kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica między wynikową a najkrótszą drogą ruchu dla każdego zęba
Ramy czasowe: pomiary co 14 dni do końca kuracji
|
pomiary co 14 dni do końca kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JO 207/4-1-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruch zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone