Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ruchu zębów za pomocą aparatów stałych wspieranych przez konwencjonalne i wspomagane komputerowo projektowanie/produkcję wspomaganą komputerowo (CAD/CAM)

27 marca 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Badanie pilotażowe badające ruchy zębów za pomocą aparatów konwencjonalnych i aparatów stałych wspieranych przez CAD/CAM

W ortodoncji konwencjonalne aparaty stałe, zwykle składające się z prefabrykowanych elementów, wymagają stopniowej regulacji, aby przesunąć zęby w zaplanowanym kierunku.

Czy można poprawić leczenie za pomocą łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb?

Hipotezy badawcze:

  • Używając CAD/CAM w planowaniu i wytwarzaniu łuków dostosowanych do indywidualnych potrzeb, można uniknąć niepotrzebnych ruchów zębów, a zęby można przesuwać po ich bezpośredniej drodze do zamierzonej pozycji.
  • Zastosowanie CAD/CAM poprawia powtarzalność, efektywność i jakość leczenia ortodontycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 14197
        • Department of Orthodontics, Dentofacial Orthopedics and Pedodontics, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazane jest leczenie zębów przednich za pomocą stałych aparatów ortodontycznych
  • pełne uzębienie wtórne
  • wiek: 18-35 lat
  • w stanie ogólnym zdrowym
  • pacjent jest informowany o badaniu i wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • konieczne jest leczenie zębów przedtrzonowych i trzonowych
  • zespoły wpływające na kości i zęby
  • rozszczep wargi i podniebienia
  • zapalenie lub zmniejszenie (ponad 50%) przyzębia
  • przyjmowanie leków wpływających na ruch zębów i tworzenie kości
  • zaburzenie tworzenia kości
  • zaburzenie funkcji tarczycy
  • ciąża
  • udział w dodatkowych badaniach wpływających na higienę jamy ustnej
  • przebyta terapia promieniowaniem jonizującym lub lekami cytostatycznymi
  • próchnica (faza aktywna)
  • uzależnienie od alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa CAD/CAM, łuki niestandardowe
dostosowane druty łukowe w zależności od wymaganego ruchu zębów
Inne nazwy:
  • JasneUśmiech
  • CAD/CAM
Aktywny komparator: 2
łuki prefabrykowane (superelastyczne)
prefabrykowane łuki w zależności od potrzebnego ruchu zębów
Inne nazwy:
  • łuki, prefabrykowane
  • konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Aktywny komparator: 3
prefabrykowane łuki z ręczną regulacją
łuki konwencjonalne modyfikowane poprzez ręczną regulację w zależności od potrzebnej korekty
Inne nazwy:
  • regulacja ręczna
  • łuki konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma różnic między uzyskaną a najkrótszą drogą przesunięć zębów u każdego pacjenta
Ramy czasowe: pomiary co 14 dni do końca kuracji
pomiary co 14 dni do końca kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między wynikową a najkrótszą drogą ruchu dla każdego zęba
Ramy czasowe: pomiary co 14 dni do końca kuracji
pomiary co 14 dni do końca kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul-Georg Jost-Brinkmann, Prof, Charité - Universitätsmedizin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JO 207/4-1-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruch zębów

3
Subskrybuj