- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00872183
Zkoumání techniky motorického učení založené na systému Mirror Motor Neuron System
Pozadí:
- Techniky, které učí pohyby prstů, se běžně používají ke zkoumání toho, jak se lidé učí pohybovat. Výzkumníci navrhli jednoduchou, novou metodu učení pohybů prstů, která bude v této studii prozkoumána poprvé. Metoda je založena na tom, jak jednotlivci napodobují pohyby jiných lidí.
- Předchozí studie ukázaly, že mozkový protein zvaný neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) může být důležitý při pohybu a učení. Existují normální variace v genu pro BDNF. Jako volitelná součást se tato studie bude také zabývat tím, zda tyto genové variace souvisí s rozdíly v pohybovém učení.
Cíle:
- Porovnat novou techniku motorického učení s klasickou technikou a otestovat její užitečnost.
- Zkoumat, zda genetické variace mají vliv na motorické učení.
Způsobilost:
- Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 50 let, kteří jsou praváci.
Design:
- Studie bude zahrnovat dvě návštěvy klinického centra National Institutes of Health.
- Návštěva 1: Lékařské a neurologické vyšetření k určení, zda je dobrovolník způsobilý k další účasti ve studii. Tato prohlídková návštěva zabere přibližně 1 hodinu.
- Návštěva 2: Dobrovolníci provedou úkol motorického učení prostřednictvím interakce s počítačovým programem. V reakci na obrázky na monitoru počítače budou dobrovolníci co nejrychleji a nejpřesněji mačkat tlačítka na klávesnici. Úkol motorického učení bude trvat až 3 hodiny.
- Pokud dobrovolník souhlasí s genetickým testováním, vědci také odeberou krev pro studium. Pro účast v motorických částech studie není vyžadováno genetické testování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní
Lidé vyvíjejí zručné pohyby, jako je používání lžíce nebo tančení valčíku prostřednictvím procesu známého jako „motorické učení“. Využití tohoto vrozeného procesu pro jeho terapeutický potenciál je atraktivní strategií pomoci pacientům trpícím nemocemi pohybových poruch, přesto ještě plně nerozumíme normálnímu jevu. Tato studie bude využívat nová paradigmata k prozkoumání fyziologie motorického učení. Bude testovat platnost tradičního úkolu motorického učení, který byl upraven tak, aby vyvolal systém zrcadlových neuronů a úpravu pachů. Navíc tím, že využije jedinečnou příležitost zhodnotit povědomí o motorickém učení bezprostředně po úkolu, prozkoumá také tento behaviorálně-kognitivní vztah. Tato práce tedy položí základ pro další fyziologickou charakterizaci nové techniky motorického učení a může podpořit vývoj budoucích terapií.
Studijní populace
Budeme studovat až sto padesát dva zdravých, pravorukých dobrovolníků ve věku 18 až 50 let.
Design
Ve fázi I studie budou dobrovolníci sedět před počítačovým monitorem s pravou rukou na klávesnici a reagovat na vizuální podněty prezentované na monitoru stisknutím příslušných kláves specifických pro prsty co nejrychleji a nejpřesněji. Každému dobrovolníkovi budou prezentovány pouze standardní vizuoprostorové nebo nové zrcadlové podněty, definující dvě paradigmata úloh reakční doby a experimentální skupiny. Ve fázích II a III studie bude podobný úkol probíhat, zatímco subjekty podstoupí skenování magnetickou rezonancí buď v přítomnosti nebo nepřítomnosti zápachu. Kromě výše uvedených úkolů motorického učení budou mít dobrovolníci možnost zúčastnit se genetického testování na normální genetickou variabilitu, která může ovlivnit motorické učení.
Měření výsledku
Primárními výsledky jsou motorické učení a uvědomění, které bude měřeno reakční dobou na stisknutí klávesy a přesností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 18-50 let
- Pravorukost
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Artritida nebo jiné fyzicky omezující postižení, amputace nebo významné trauma jedné ruky
- Profesionální hudebník nebo stenograf
- Přetrvávající neurologický deficit kognice, pohybu nebo čití nebo jakákoliv anamnéza léze centrálního nervového systému
- Pravidelné užívání jakékoli neurotropní nebo psychotropní medikace (např. narkotické analgetikum, anxiolytikum, antihistaminikum) nebo jakékoli použití do dvaceti čtyř hodin od úkolu motorického učení.
- Slepota nebo zraková ostrost nižší, než je nutné k rozlišení zrakových podnětů na monitoru
- Snížená rozhodovací schopnost nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Předchozí zkušenosti se studiem typu úkol se sériovou reakční dobou
- Onemocnění, zranění nebo dysfunkce nosohltanu (pouze fáze III)
- Neschopnost cítit pachový vzduch během screeningového vyšetření (pouze fáze III)
- Těhotenství (pouze fáze II a III)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 090098
- 09-N-0098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .