- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00872183
Exploration d'une technique d'apprentissage moteur basée sur le système de motoneurone miroir
Arrière-plan:
- Les techniques qui enseignent les mouvements des doigts sont couramment utilisées pour explorer comment les humains apprennent à bouger. Les chercheurs ont conçu une nouvelle méthode simple d'apprentissage des mouvements des doigts, qui sera explorée pour la première fois dans cette étude. La méthode est basée sur la façon dont les individus imitent les mouvements des autres.
- Des études antérieures ont montré qu'une protéine cérébrale appelée facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) peut jouer un rôle important dans le mouvement et l'apprentissage. Il existe des variations normales dans le gène du BDNF. En tant que composante facultative, cette étude examinera également si ces variations génétiques sont associées à des différences dans l'apprentissage du mouvement.
Objectifs:
- Comparer la nouvelle technique d'apprentissage moteur avec une technique classique pour tester son utilité.
- Examiner si les variations génétiques ont un effet sur l'apprentissage moteur.
Admissibilité:
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 50 ans, droitiers.
Conception:
- L'étude comprendra deux visites au National Institutes of Health Clinical Center.
- Visite 1 : examen médical et neurologique pour déterminer si le volontaire est éligible pour participer davantage à l'étude. Cette visite de dépistage prendra environ 1 heure.
- Visite 2 : Les volontaires effectueront une tâche d'apprentissage moteur en interagissant avec un programme informatique. En réponse aux images sur l'écran de l'ordinateur, les bénévoles appuieront sur les boutons du clavier aussi rapidement et précisément que possible. La tâche d'apprentissage moteur durera jusqu'à 3 heures.
- Si un volontaire accepte de subir des tests génétiques, les chercheurs prélèveront également du sang pour l'étude. Les tests génétiques ne sont pas nécessaires pour participer aux parties d'apprentissage moteur de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif
Les humains développent des mouvements habiles tels que l'utilisation d'une cuillère ou la danse d'une valse grâce à un processus appelé "apprentissage moteur". Exploiter ce processus inné pour son potentiel thérapeutique est une stratégie intéressante pour aider les patients souffrant de maladies de troubles du mouvement, mais nous ne comprenons pas encore pleinement le phénomène normal. Cette étude utilisera de nouveaux paradigmes pour explorer la physiologie de l'apprentissage moteur. Il testera la validité d'une tâche d'apprentissage moteur traditionnelle qui a été modifiée pour invoquer le système des neurones miroirs et le conditionnement des odeurs. De plus, en profitant de l'opportunité unique d'évaluer la conscience de l'apprentissage moteur immédiatement après la tâche, il explorera également cette relation comportementale-cognitive. Ainsi, ce travail jettera les bases d'une caractérisation physiologique plus poussée d'une nouvelle technique d'apprentissage moteur et pourrait soutenir le développement de futures thérapies.
Population étudiée
Nous étudierons jusqu'à cent cinquante-deux volontaires droitiers en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
Conception
Dans la phase I de l'étude, les volontaires seront assis devant un écran d'ordinateur avec la main droite sur un clavier et répondront aux signaux visuels présentés sur l'écran en appuyant sur les touches associées, spécifiques aux doigts, aussi rapidement et précisément que possible. Chaque volontaire se verra présenter uniquement les signaux visuo-spatiaux standard ou les nouveaux signaux de miroir, définissant les deux paradigmes de tâche de temps de réaction et les groupes expérimentaux. Dans les phases II et III de l'étude, une tâche similaire aura lieu pendant que les sujets subissent un balayage d'imagerie par résonance magnétique en présence ou en l'absence d'une odeur. En plus des tâches d'apprentissage moteur ci-dessus, les volontaires auront la possibilité de participer à des tests génétiques pour la variabilité génétique normale qui peut affecter l'apprentissage moteur.
Mesure des résultats
Les principaux résultats sont l'apprentissage moteur et la prise de conscience, qui seront mesurés respectivement par le temps de réaction et la précision des touches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 18-50 ans
- Droitier
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Arthrite ou autre handicap physiquement limitant, amputation ou traumatisme important de l'une ou l'autre main
- Musicien ou sténographe professionnel
- Déficit neurologique persistant de la cognition, du mouvement ou de la sensation ou tout antécédent de lésion du système nerveux central
- Utilisation régulière de tout médicament neurotrope ou psychotrope (par exemple, analgésique narcotique, anxiolytique, antihistaminique) ou toute utilisation dans les vingt-quatre heures suivant la tâche d'apprentissage moteur.
- Cécité ou acuité visuelle inférieure à ce qui est nécessaire pour distinguer les stimuli visuels sur l'écran d'affichage
- Capacité de décision altérée ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Expérience antérieure avec un type d'étude de tâche de temps de réaction en série
- Maladie, blessure ou dysfonctionnement nasopharyngé (Phase III uniquement)
- Incapacité à sentir l'air odorisé pendant l'examen de dépistage (Phase III uniquement)
- Grossesse (phases II et III uniquement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abrahamse EL, Verwey WB. Context dependent learning in the serial RT task. Psychol Res. 2008 Jul;72(4):397-404. doi: 10.1007/s00426-007-0123-5. Epub 2007 Aug 3.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Bird G, Osman M, Saggerson A, Heyes C. Sequence learning by action, observation and action observation. Br J Psychol. 2005 Aug;96(Pt 3):371-88. doi: 10.1348/000712605X47440.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 090098
- 09-N-0098
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